中国企业医药公司自主研发的药物西达本胺是一种表现遗传学抑制剂，它是可以完全抑制人体内细胞异常的改变。西达本胺联合乳腺癌内分泌治疗药物依西美坦的III期临床试验也在开展之中。
这项全国多中心临床试验由我国著名乳腺癌专家解放军总医院第五医学中心江泽飞教授作为主要研究者领导下完成，最新研究结果近期发表在《柳叶刀癌症学》上。西达本胺联合依西美坦临床试验招募了365名内分泌治疗后出现疾病进展的晚期激素受体阳性乳腺癌患者，按联合用药和安慰剂组2:1随机分组后给予其每天25mg依西美坦口服，每周两次30mg西达本胺或安慰剂的口服治疗。经过长期随访和数据计算后，研究者发现与单用依西美坦相比，西达本胺联合依西美坦治疗可以降低疾病进展风险25%。此外，联合治疗组患者临床获益也较高。但由于西达本胺药物本身特性，发生血液学不良事件如粒细胞减少等的概率也上升了，但这些不良反应几乎都是轻度且可耐受的。
内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌的重要治疗方式。但是治疗中发现，大部分患者有对内分泌治疗有原发或者继发的耐药性。西达本胺可以通过表观遗传学机制恢复乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性。这种联合疗法的生存数据、生活质量评估正在不断完善之中，西达本胺联合依西美坦将可能成为晚期激素受体阳性乳腺癌患者的新选择。
西达本胺在一项关键性的Ⅱ期临床研究中（注册II期临床试验），共有83例复发或难治性PTCL患者入组，其中79例患者进行了疗效评价，主要疗效指标客观缓解率为28%，中位的缓解持续时间为9.9个月，中位总生存期为21.4个月，达到了SFDA药审中心（CDE）提出的预定目标（即参照美国FDA批准的Folotyn的客观缓解率26.5%和Istodax 25%)；3个月的持续缓解率为24%，明显高于Folotyn的12%；值得关注的是，中国人群中PTCL各亚型的分布与欧美人群可能存在明显的差异。例如，NK/T细胞淋巴瘤，预后很差，极少有患者能存活5年以上。西达本胺入组NK/T细胞淋巴瘤亚型患者占比为20%（远高于Pralatrexate的2%和Romidepsin的1%），较为明显地体现了此病理亚型在中国PTCL患者中较为多见的流行病学特点。但即使存在这样的亚型入组差异，西达本胺的客观缓解率仍与国际2个上市药物具有可比性。
此外，西达本胺用药安全性明显优于国际同类药物。西达本胺的不良反应主要为血液毒性、消化道毒性及乏力。其中血液毒性可以通过血常规检测发现，给予相应对症治疗后可好转。消化道毒性和乏力多为轻中度，在经过对症治疗后通常可以好转，不影响继续用药。
以上的介绍可以看出，西达本胺在疗效上面一直都是非常有优势的，还有一个优势就是西达本胺是口服药，使用方便，患者的依从性也会更好，而且价格显然也有明显优势（~2万/月）。目前，西达本胺单药用于不同适应症或与其他化疗药物联合治疗的临床研究也正在进行中。
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