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曲妥珠单抗抗体偶联物Kadcyla获批治疗HER2阳性早期乳腺癌

时间:2019-05-08 09:07 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,基因泰克宣布美国FDA已批准其抗体偶联药物Kadcyla®(trastuzumab emtansine)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗,这些患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀(曲妥珠单抗)新辅助(术前)治疗后仍存在残存病灶。

Kadcyla

  此次批准基于一项名为KATHERINE的临床研究。该研究共计纳入了1486名之前使用过曲妥珠单抗和紫杉烷类化疗的新辅助疗法,却仍然残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者。研究人员将入组患者随机分为两组,分别使用Kadcyla3.6mg/kg和曲妥珠单抗6mg/kg(3周/次),共完成14个周期。

  研究结果显示,HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗完成后有残存病灶的患者,辅助治疗使用Kadcyla相比赫赛汀,可使乳腺癌复发风险降低50%。该申请通过FDA实时肿瘤学审评试点项目仅用12周即获审批。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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