4月1日,诺华宣布银屑病新药Cosentyx(司库奇尤单抗,中文商品名可善挺)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
早在获批之前,苏金单抗就已经备受国内患者和医生关注。有不少银屑病患者自费前往香港、台湾等地就医使用。2018年8月,Cosentyx进入海南国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院,成为落地超级医院的首个银屑病生物制剂。同月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》(第一批),Cosentyx也位列其中。诺华紧接着便在中国提交了Cosentyx的上市申请,而且从申请提交到获批上市仅历时6个多月,体现了中国药监机构将最能满足临床需求的进口创新药尽快带给中国病患的决心。
就在获批前夕,Cosentyx治疗中国中重度银屑病患者的III期数据在美国皮肤病学会年会(AAD2019)上“惊艳”亮相。数据显示:接受Cosentyx 300mg治疗的患者在第3周就能实现病情改善,第12周时实现PASI 75的患者比例高达97.7%,第16周时实现PASI 90的患者比例接近9成。
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