2018年欧洲临床肿瘤学会(European Society for Medical Oncology, ESMO)大会公布了CTONG 1103研究的数据。研究自2011年12月至2017年12月入组患者结束, 历时6年时间, 从17个研究中心共筛选386例ⅢA-N2期非小细胞肺癌患者, 最终入组患者72例, 随机分配至新辅助/辅助厄洛替尼(42天新辅助+1年辅助治疗, E组)和新辅助/辅助吉西他滨+顺铂(2周期新辅助+2周期辅助治疗, GC组), 诱导治疗后接受手术, 主要研究终点指标是客观有效率(objective response rate, ORR)。

主要病理缓解(major pathological response, MPR)定义为组织中肿瘤细胞含量≤ 10%。两组受试者基线临床特征均衡。结果显示E组相比GC组具有更好的疗效反应(ORR 54.1% vs. 34.3%,P=0.092), 更长的无进展生存期[(progression-free survival, PFS), 21.5个月 vs. 11.9个月,P=0.003, 总生存期(overall survival, OS)数据尚不成熟。E组和GC组手术切除率分别为83.8%(31/37)和68.6%(24/35), 淋巴结降期率分别为13% 和4.2%, MPR分别为10.7% (3/28)和0% (0/22)。
E组患者3~4级不良反应发生率远低于GC组(0% vs. 29.4%)。
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