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再鼎医药尼拉帕尼(Niraparib)在香港上市

时间:2018-11-15 10:31 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Zai Lab(再鼎医药)宣布批准ZEJULA®(Niraparib)尼拉帕尼在香港获批。尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。

尼拉帕尼

  2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了尼拉帕尼用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前,2017年3月份,美国FDA已批准了相同适应症。

  则乐® 是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,口服每日一次。与香港地区已获批的其它 PARP 抑制剂不同,则乐®获批用于无论BRCA是否突变的铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂,因此在用药之前不需进行 BRCA 或其它生物标志物检测。此次则乐®在香港的获批是基于国际III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果,是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组 553 位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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