近日,美国制药巨头辉瑞公司宣布:美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。
ALK基因突变对于肺癌患者来说是“钻石突变”。肺癌是全球癌症的主要死亡原因,包括欧美和中国。也正因为如此,关于肺癌的研究一直是所有癌种中最为前沿的。对于肺癌来说,病理分型和基因检测很重要:非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌患者的85%。在NSCLC患者中,有没有基因突变也很重要。包括EGFR、ALK、ROS-1、BRAF、MET等突变均有对应的靶向药物。目前有多个ALK抑制剂已经在中国上市。
其中ALK阳性的比例大约为3%~5%,东方人群约为4.1%,欧美人群约为2.5%,中国高达5.3%。有回顾性研究表明中国患者人群不吸烟患者ALK阳性的比例达到11.6%,EGFR/KRAS均野生的不吸烟患者ALK阳性比例高达42.8%。
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