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奥比妥珠单抗/苯达莫司汀组合在前列腺癌中表现出鼓励活性

时间:2017-07-14 09:29 来源:康安途 作者:海外就医-康康

发现抗CD20单克隆抗体obinutuzumab(Gazyva)联合苯达莫司汀(Treanda; BG)在慢性淋巴细胞性白血病患者的前线设置中诱导出高完全缓解率(CR)和最小残留病(MRD)阴性,无根据II期开放标签,多中心研究的结果,出乎意料的安全信号。

 

另外,研究结果显示,不完全血细胞回收率(CRi)的CR或CR率为49.0%。在2017年ASCO年会上,Jeff P. Sharman博士在研究者评估的CR或CRi患者中获得了86%的MRD消极率。1

参加研究的102例患者中位数为5.3个治疗周期,或6个计划周期的88%,其次为中位数11.0个月。美国肿瘤学网络血液学研究医学主任Sharman表示,102例患者中有48例获得CR,另外2例患者在治疗反应访问结束时有CRi,治疗结束后2〜3个月,和Willamette谷癌症研究所研究主任。

“仍然有一批患者,化疗免疫治疗可能是一种理想的一线治疗。在我看来,酪氨酸激酶抑制剂与化学疗法之间的分层会沿着IGHV突变状态。如果你变异,你将对化疗有更有利的反应。如果你要化疗,这可能是这样一个病人的合适选择。“他说。

虽然治疗CLL患者与氟达拉滨,环磷酰胺,和利妥昔单抗(Rituxan; FCR)导致55.2个月的中位无进展生存期(PFS),而苯达莫司汀和利妥昔单抗组合的中位无进展生存期(PFS)为41.7个月,FCR与高发率的中性粒细胞减少,白细胞减少,感染和继发性肿瘤有关2他指出,特别是老年患者。

对于CLL和合并症的患者,与利妥昔单抗+苯丁酸氮芥相比,奥比珠单抗加苯丁酸氮芥明显延长了PFS(26.7比15.2个月; HR为0.39; P <0.001)。3在以前的研究中,BG在CLL患者的一线设置中显示出有希望的功效和安全性。

在ASCO提交的研究目的是评估BG诱导治疗在以前未经治疗的CD20阳性CLL患者的安全性和有效性。奥比妥珠单抗在第1周的第1天静脉滴注100mg,第2天为900mg,第8天和第15天为1000mg; 和1000mg在随后的周期的第1天。班多莫司汀在周期1的第2天和第3天以及周期2至6的第1天和第2天作为静脉内输注为90mg / m 2。每个周期为28天。

入院时,患者年龄中位数为61岁,Rai 3/4级为44.1%。70例中的IgVH状态评估,23已经突变的IgVH和47有未突变的IgVH ; 32名患者的状况未知。删除17p,11q和13q分别为3.9%,9.8%和10.8%。中风险细胞遗传学(12三体)的比例为14.7%。大约23.5%的细胞遗传学正常,37.3%,细胞遗传学状态未知。

“在这个一线研究中,外周血中MRD阴性率接近90%。Sharman说:“使用比FCR更容忍的方案,将这种组合非常有利于前一项研究。

75名可评估患者(42.7%)中有32人在外周血中达到MRD阴性,其中32例符合国际CLL(iwCLL)检测标准的36例(88.9%)可评估患者,其中31例为51例(60.8%)骨髓中MRD阴性。在诱导后的任何时间,94(75。5%)患者外周血MRD阴性,其中82例(86.6%)符合iwCLL标准的患者中有71例。

不良事件(AE)与CLL患者中obinutuzumab的已知安全性符合。75例(73.5%)患者出现不良事件,导致研究药物的剂量改变或中断,13.7%患有AE导致任何研究药物停药。

任何级别的最常见的AE是输注相关反应(72.5%),恶心(52.0%)和发热(36.3%)。最常报道的严重AE是肺炎(5.9%),其次是发热(4.9%)和发热性嗜中性粒细胞减少症(3.9%)。最常见的3/4级AE是中性粒细胞减少(26.5%),中性粒细胞计数减少(10.8%)。作者将3/4级中性粒细胞减少的低发率归因于有效的患者监测,及时治疗感染,并在47.1%的患者中使用粒细胞集落刺激因子预处理。

“绿色研究的中性粒细胞减少率略高一些; 我们使用了更多的G-CSF,而且似乎改善了这一点,“Sharman说。“在我们的研究中,G-CSF是可选的,但是被推荐。


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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