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索非布韦在青少年患者中的有效性

时间:2020-09-23 10:17 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  来自II期,多中心开放标签研究的数据评估了雷迪帕韦/索非布韦在100例12-17岁CHC基因型1的青少年患者中的安全性和有效性,其SVR率高达98%。在这项研究中,患者每天接受固定剂量的雷迪帕韦/索非布韦 90 mg / 400 mg一次,持续12周。患者的人口统计学特征是:男性37%,女性63%,白人90%,平均体重61千克(33-126千克)。

索非布韦在青少年患者中的有效性

  雷迪帕韦,索非布韦和索非布韦代谢产物GS-331007的药代动力学评估与II期和III期试验中接受相同剂量的成年患者相当。主要疗效终点是达到SVR12的患者百分比,发生在98/100(98%)患者中,包括一名肝硬化患者。在治疗期间或之后,没有达到SVR12的两名患者失去了随访,但在上次就诊时均检测不到病毒载量。98例达到SVR的患者中没有一例发生病毒学突破或复发。不良反应与成人相似,包括头痛(27%),腹泻(14%),和疲劳(13%),没有严重的不良事件或治疗中断的报道。9名患者出现了短暂的3-4级(严重或危及生命)实验室异常,这些异常在治疗完成后得以缓解。

  在埃及进行的一项前瞻性,多中心开放标签研究针对144名青少年(平均年龄14岁,年龄在12-16岁之间,男性占69%)的基因型4,采用固定剂量了雷迪帕韦/索非布韦90 mg / 400 mg每天治疗12次周还显示出可喜的结果。在该队列中,未接受过治疗的平均基线HCV RNA log为128/144(89%)10IU / mL 5.26(范围3.70–6.73)。

  在治疗前,治疗的第4周和第12周以及治疗后的12周进行病毒学监测。142/144(99%)的患者达到了SVR12。两名未达到SVR12的患者未接受过治疗,对雷迪帕韦/索非布韦的病毒学应答较早,但已复发。没有观察到严重的不良事件,也没有患者因不良事件而中断治疗。

  头痛是常见的副作用(20%),有治疗经验的患者瘙痒(31%,P= 0.007),腹泻(44%,P<0.001)和皮疹(19%,P)的发生率明显更高= 0.002)与未接受治疗的患者相比。一名未接受过治疗的患者发生了高胆红素血症和贫血,而一名经历过治疗的患者发生了贫血。雷迪帕韦/索非布韦治疗结束后,这两个实验室异常均得到解决。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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