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索非布韦对初治患者的疗效

时间:2020-09-22 10:41 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  一项盲目的安慰剂对照研究POSITRON,以评估索非布韦 + 利巴韦林(RBV)治疗对2型或3型HCV,先前因不良事件而中断干扰素治疗的患者的疗效和安全性,或者出于不同原因决定拒绝干扰素治疗的人。在参与该研究的患者中,有51%患有HCV基因型2感染,有49%患有基因型3。

索非布韦对初治患者的疗效

  总共278名具有2型或3型基因型感染的患者被随机分配,每天口服一次索非布韦400毫克,再加上RBV口服,每天1,000毫克/天或1,200毫克/天,体重小于75公斤或至少75公斤的患者分为两剂kg(n = 207)或匹配的安慰剂(n = 71),持续12周。

  POSITRON研究表明,索非布韦 + RBV组的SVR率为78%,而接受安慰剂的患者为0%(P<0.001)。153名可评估的患者在第12周后均未出现病毒学复发。与FISSION相似,在治疗组中,有93%的HCV基因型2感染患者中观察到SVR,而有61%的基因型3患者中观察到SVR。对于不接受聚乙二醇干扰素治疗的HCV基因型2或3的HCV患者,索非布韦 + RBV治疗数周是有效的治疗选择。

  进行了一项盲法,主动控制研究FUSION,以评估索非布韦 + RBV在HCV基因型2或3感染的先前治疗失败的患者中的疗效和安全性:他们对含干扰素的治疗方案无反应(25或已复发(75%)。为了确定更长的治疗时间是否会对SVR产生影响,共有201名患者接受了12周的索非布韦+ RBV治疗,然后接受了4周的安慰剂或16周的索非布韦 + RBV治疗。

  在参与该研究的患者中,有34%的患者感染了HCV基因型2,而有63%的患者感染了基因型3(随机分配后发现有6名患者患有基因型1,因此被排除在功效分析之外)。在12周组中,有50%的患者实现了SVR,而在16周组中,则达到了73%(差异,-23%,P<0.001)。正如预期的那样,无肝硬化患者的SVR率显着高于肝硬化患者。

  然而,在基因型2的患者中,治疗12周与16周之间没有差异,而在基因型3的患者中,治疗16周时SVR率显着提高。在12周组中,患者的复发率为46%,而16周组中为27%。作者得出结论,用索非布韦 + RBV方案治疗12或16周是有效的。该疗法在患有HCV基因型2感染的患者和没有肝硬化的患者中具有更高的疗效。

  在VALENCE研究中,通过将索非布韦 + RBV的治疗时间进一步延长至HCV基因型3的治疗24周,SVR率可提高至84%。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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