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吉二代/夏帆宁对中国GT-1b型丙肝患者的治愈率有多高?

时间:2019-05-30 14:44 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  吉二代/夏帆宁治疗GT-1型慢性丙肝(CHC)的临床试验证据有哪些?(1)全球。ION-1试验为III期、开放标签的研究,纳入了865例初治GT-1型CHC患者,评估了吉二代±利巴韦林(RBV)12周或24周在这个人群中的疗效和安全性。结果显示,吉二代治疗12周或24周,SVR率为99%(210/213)和98%(213/217),吉二代+RBV治疗12周或24周,SVR率为97%(211/217)和99%(215/217)。最常见的不良事件为疲劳、头痛、失眠和恶心。

吉二代

  (2)中国。在中国GT-1b型患者人群中,吉二代12周方案更是取得了100%的SVR率。相关III期临床试验结果最早在2017年AASLD年会上报告,并于2018年在HepatolInter杂志上正式发表[7]。研究为开放标签,从中国18个研究机构纳入了206例伴或不伴代偿性肝硬化的GT-1型(均为GT-1b型)CHC患者。经12周吉二代治疗后,所有患者均完成了试验方案,并且获得了SVR12(100%)——无论患者是否为初治、基线是否存在NS5A耐药相关突变(RAS)或NS5B核苷抑制剂RAS,以及是否存在肝硬化或肝硬化程度如何。未见与试验药物有关的严重不良事件,所有不良事件均为轻度或中度。

夏帆宁

  (3)亚洲。在刚刚结束的第28届亚太肝病学会年会(APASL2019)上,中日韩三国学者联合报道了亚洲GT-1型患者接受吉二代治疗的疗效和安全性。研究者对三国的4项II期和III期临床研究中的相关数据共797例患者(623例为GT-1型,且其中597例为GT-1b型)进行了回顾性分析。对完成试验者分析集共791例患者进行的分析显示,吉二代12周方案在亚洲基因1型CHC患者中的SVR率为98%~100%(按照肝纤维化程度分层),肝纤维化程度对SVR无影响。

  详情请访问  吉二代  http://jed.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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