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吉三代(Epclusa)对中国丙肝患者的治愈率是多少?

时间:2019-05-24 16:24 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  吉三代(Epclusa)的上市使我国慢性丙肝的治疗进入了泛基因型时代。在国内开展的III期临床研究结果显示,吉三代12周方案对中国丙肝(基因1、2、3、6型,包括肝硬化)患者中的总体治愈率高达6%,在基因1、2、6型患者中SVR12均为100%,且该方案具有良好的耐受性。本研究共计纳入264例丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。

吉三代

  共计纳入52例(20%)代偿期肝硬化患者。应国家药监局的要求,吉三代中国III期临床研究中基因3型患者比例高达22%,远高于我国慢丙肝患者中基因3型患者的实际比例(9%)。全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。吉三代在基因1、2、6型患者中SVR12高达100%。如按中国慢丙肝患者实际基因型比例进行推算,吉三代在中国慢丙肝患者中治愈率应为98.5%(基因1、2、6型为100%,基因3型复发率为17%,100%-17% × 9%=98.5%)。

  基因3a型代偿期肝硬化患者的SVR12为100%, 无肝硬化患者的SVR12为90%(其中一例患者脱落);基因3b型无肝硬化患者的SVR12为96%,代偿期肝硬化患者的SVR12为50%。吉三代具有良好的安全性,治疗期间常见的不良事件为上呼吸道感染(10%),未发生3-4级不良事件,无患者因不良事件终止治疗。总之,吉三代12周方案可为中国慢丙肝患者提供一种简便、安全、高治愈率的治疗方案。

  详情请访问  吉三代  http://jsd.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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