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Mavyret在美国被批准用于未接受治疗的代偿期肝硬化患者的12周治疗

时间:2018-11-19 10:08 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  作为一项为期8周的泛基因型治疗选择,Mavyret可以治疗所有主要基因型(GT1-6),无肝硬化和未接受过治疗的成人慢性HCV感染患者。除此之外,Mavyret也被批准用于治疗具有特定治疗挑战的患者,包括那些(GT1)未能通过先前的蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂(但不是两者)治愈的患者,以及治疗选择有限的患者,例如那些患有严重慢性肾病(CKD)或GT3慢性HCV感染患者。据估计,美国有高达95%的丙肝患者可能有资格接受Mavyret治疗。

Mavyret

  对于那些有肝硬化的患者来说,Mavyret在美国被批准用于未接受治疗的代偿期肝硬化患者的12周泛基因型治疗。这次的临床试验试图评估能否用更短的治疗时间达到相同的疗效。“目前的治疗指南建议对患有丙型肝炎的人进行为期12周的泛基因型治疗方案,这些患者之前未接受过治疗,并且有代偿期肝硬化,” Weill Cornell Medical College的Robert S. Brown博士说:“我们有兴趣研究更短的治疗方案,以简化对代偿期肝硬化患者的护理,同时提供高治愈率。”

  这次发布的结果来自于正在进行的3b期临床试验EXPEDITION-8的一部分,EXPEDITION-8是一项非随机、单臂、开放标签、多中心研究,评估了8周的Mavyret在所有主要基因型(GT1-6)的慢性HCV感染患者中的安全性和有效性,他们未接受过治疗,并且有代偿期肝硬化。该研究包括两个队列:队列一包含有GT1、GT2、GT4、GT5、GT6的慢性HCV感染患者,队列二则包含GT3慢性HCV感染患者。主要终点是在每个方案分析中达到SVR12的患者百分比,次要终点是治疗中病毒学失败和复发率。对于队列一,共招募了280名患者,最终有273名符合方案分析的要求。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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