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什么是吉三代 吉三代治疗丙肝效果怎么样

时间:2017-10-19 17:14 来源:康安途 作者:海外就医-康康

美国食品和药物管理局批准了吉三代Epclusa来治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成年患者,既有肝硬化也没有肝硬化(晚期肝病)。对于中度至重度肝硬化(代偿失代偿性肝硬化)的患者,通过与药物利巴韦林组合使用,吉三代Epclusa被批准使用。吉三代Epclusa是含有sofosbuvir(一种在2013年批准的药物)和velpatasvir(一种新药)的固定剂量组合片剂,并且是第一个治疗所有六种主要形式的HCV的药物。

<a href='http://hcv.kangantu.org/' style='color: rgb(0, 176, 240);'>丙肝</a>治疗方法

FDA批准和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯(Edward Cox)说:“这项批准为更广泛的慢性丙型肝炎患者提供管理和治疗选择。

丙型肝炎是引起肝脏炎症的病毒性疾病,可导致肝功能下降或肝功能衰竭。至少有六种不同的HCV基因型或菌株,它们是遗传上不同的病毒组。知道基因型有助于治疗建议和治疗持续时间。约有75%的HCV患有基因型1;20-25%有基因型2或3;少数患者感染基因型4,5或6.根据疾病控制和预防中心,HCV感染在约75%至85%的病例中变得慢性。患有慢性HCV感染多年的患者可能有并发症,如出血,黄疸(黄色眼睛或皮肤),腹部液体积累,感染,肝癌和死亡。
丙肝治疗方法

在1558名无肝硬化或补偿性肝硬化(轻度肝硬化)的III期III期临床试验中评估了Epclusa 12周的安全性和有效性。结果表明,95-99%的接受Epclusa的患者在完成治疗后12周内没有检测到血液中的病毒,表明患者的感染已经治愈。在267名失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)受试者的临床试验中,还评估了Epclusa的安全性和有效性,其中87名受试者接受了与利巴韦林组合的12周的Epclusa,其中94%没有检测到病毒在血液治疗12周后完成治疗。
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吉三代Epclusa最常见的副作用包括头痛和疲劳。对于患有利巴韦林的患者禁忌使用独家和利巴韦林联合治疗方案。

对于病人和医疗保健提供者,当胺碘酮与另一种HCV直接作用的抗病毒药物结合使用时,已经报告了患者和保健提供者心脏病严重减慢(症状性心动过缓)和需要起搏器干预的病例。不推荐使用胺碘酮与Epclusa的联合给药。吉三代Epclusa还会警告不要使用某些药物,这些药物可能会减少血液中Epclusa的量,从而导致Epclusa的疗效降低。

根据FDA的优先审查计划审查了Epclusa,该计划规定了对严重疾病进行治疗的药物的加速审查,如果批准,将提供安全性或有效性的显着改善。

吉三代Epclusa由加利福尼亚州Foster City的Gilead Sciences,Inc.制造和销售。

 

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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