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吉利德索磷布韦等其他药厂丙肝新药面临印度仿制药冲击

时间:2018-07-24 16:02 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  回顾历史,吉利德的丙肝“神药”索磷布韦于2013年12月6日获FDA批准用于基因 1-4 型丙肝,是第一个可以无需干扰素治疗丙肝的药物,并且将治疗周期缩短至 12-24 周,治愈率提高至 90%以上。

  正因如此,索磷布韦引爆了全球丙肝治疗市场,2014年索磷布韦的销售额超过 100 亿美元,紧接着吉利德以索磷布韦为基础上市了第一个丙肝鸡尾酒 哈瓦尼(吉二代),进一步提高了索磷布韦的疗效,而且适应症也拓宽至基因 1-6 型丙肝。2015 年吉里德凭借哈瓦尼和索磷布韦拿下了 80%的丙肝市场。

索磷布韦

  而同期的竞争对手,艾伯维将Dasabuvir 做成鸡尾酒Viekira park于2014 年12月19日获 FDA 批准用于基因 1/4 型丙肝治疗。Viekira park 的疗效和 哈瓦尼差不多,但存在用药不方便,而且16年 FDA 提出警告,称Viekira Pak可能会增加严重肝损伤的风险。

  默沙东的择必达®于2016 年1月28日才获 FDA 批准用于基因 1/4型丙肝治疗。由此可以看出,吉利德索磷布韦一方面是颠覆了传统的丙肝治疗方式,更为重要的是吉利德抢占了14年和15年这两年的市场独占期,这才造就了吉利德“神药”的辉煌。

印度仿制药

  而此时的歌礼面临的竞争环境却和吉利德完全不同,前面是施贵宝、吉利德、默沙东、艾伯维跨国药企以及印度仿制药的强势正面冲击,后方是陆陆续续的新药申报如吉二代、艾伯维的Maviret、凯因科技KW-136、东阳光的伏拉瑞伟、银杏树的赛拉瑞韦钾以及可能的2024年之前的索磷布韦的仿制药。

  而歌礼也充分认知到这一点,戈诺卫®从研发到获得国家药品监督管理局批准上市仅用时33个月,2018年6月8日获新药证书后,6月14日获GMP证书,6月16日投产,销售渠道选择与华润医药强强联手,6月27日全国第一单成功销售。从研发到销售,歌礼不断与时间赛跑。

  详情请访问  索非布  http://sfbw.kangantu.org/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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