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印度吉三代仿制药性价比超过国内上市的丙通沙

时间:2018-05-31 09:46 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  吉利德丙肝新药「丙通沙」在中国获批上市。吉利德科学公司(Gilead)宣布其在研药物丙通沙?(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)获国家药监局批准,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者;同时还获批,与利巴韦林(RBV)联用治疗丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。此次获批主要基于五项国际多中心Ⅲ期临床研究的良好结果。丙通沙?是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。截至目前,国内共有8个口服丙肝新药获批上市,分别为阿舒瑞韦、达拉他韦、西美瑞韦、达塞布韦、奥比帕利、索磷布韦、艾尔巴韦格拉瑞韦和索磷布韦维帕他韦。尚无国产新药获批。

吉三代  

  丙通沙,也就是我们之前所说的吉三代。能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。 “Epclusa的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,”北京大学人民医院肝病研究所魏来教授说,“由于Epclusa对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。”

丙通沙  

  在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5 的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的Epclusa治疗,他们还同时感染了HIV, 正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘

  详情请访问  吉三代  http://www.kangantu.org/




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(责任编辑:康安途海外医疗)

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