吉利德宣布,欧盟委员会已批准Epclusa®(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100 mg)治疗丙肝的上市申请。 Epclusa是第一个,仅有的口服型单一片剂治疗泛基因型1-6丙肝组合药。目前,Epclusa是欧洲获批以索非布韦为基础的第三治疗药。此次批准依据临床III期试验数据,1035例患者参与研究。而且此药在6月28日刚刚获得美国FDA的批准。
吉利德宣布EMA批准的吉三代治疗成人慢性丙肝(HCV)或伴随肝硬化(或晚期肝疾病)的HCV患者。Epclusa 是包含Sofosbuvir(索非布韦,2013年获批)和Velpatasvir(这是一种新药,目前已有的信息是单独用药做到临床I期)的固定剂量组合片剂,也是第一个治疗丙肝六种亚型的组合药。Epclusa于6月底获得FDA批准。
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