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TAF通过糖蛋白和乳腺癌抗性蛋白起到的作用

时间:2020-09-30 09:32 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  尽管有很强的抗病毒活性并且长期使用没有抵抗力,但由于TDF的活性代谢产物高剂量全身暴露于TDF,因此骨骼和肾脏安全问题一直是TDF使用的主要问题。 (TFV-DP)。据报道,在慢性HBV感染患者中,使用TDF和视黄醇结合蛋白(RBP)/肌酐的排泄改变与亚临床肾小管损害之间存在显着且独立的关联。长期(≥18个月)TDF治疗会增加近端肾小管功能障碍的风险。在亚洲最近的真实世界中,已经注意到基线时肾功能得以保留的慢性乙型肝炎感染,基线时肾功能得以保留的患者的TDF肾功能不全的程度分别为1、2、2.9、1.8%和1.7%。和分别治疗3年。在亚洲的另一个现实世界中,大约有10.9%的慢性HBV感染患者在长达96周的TDF治疗后发展为肾功能不全。因此,需要密切监测RBP和肾小管损害和功能障碍的标志物,以帮助及早发现TDF相关的肾毒性。

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  考虑到以下挑战:在亚洲,HBV感染的高流行,高发病率和高死亡率,以及抗病毒药的低治疗率,以及ETV和TDF的局限性以及TAF相对于其他抗病毒药的优势,由28人组成(第二十八人) )来自亚洲的专家肝病专家召集,审查了文献,并开发了当前基于专家意见的综述文章,供在亚洲资源有限的地区使用TAF。本文中提出的建议是基于现有的临床证据和专家组共享的专家意见。

  TAF是替诺福韦的膦酰胺前药。口服吸收后,它在肝细胞中水解为替诺福韦,然后被磷酸化为活性代谢产物TFV-DP。将TFV-DP掺入HBV DNA中会导致HBV复制终止。TAF的建议剂量是每天一次25毫克,与食物一起口服。肌酐清除率(CrCl)≥15 mL / min的患者,正在接受血液透析的CrCl 3≤15 mL / min的患者或肝功能不全的患者无需调整剂量。对于没有进行血液透析的CrCl 3≤15 mL / min的患者,没有建议使用TAF的剂量。仅在必要时才考虑在孕妇中使用TAF,因为该人群中使用TAF的数据有限或没有。不建议在母乳喂养期间使用TAF 。

  TAF通过P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌抗性蛋白(BRCP)转运。将TAF与P-gp和BRCP抑制剂共同给药可能会增加TAF的血浆浓度,同时与T-gp诱导剂同时给药可能会降低TAF的血浆浓度,从而导致治疗活性下降。因此,应避免将TAF与P-gp或BRCP抑制剂或P-gp诱导剂一起使用。尽管TAF和TDF都是替诺福韦的前药,并被代谢为TFV-DP,但与TDF相比,TAF导致替诺福韦的全身暴露量比TDF降低了90%以上,并且对靶细胞的胞内TFV-DP水平更高剂量。因此,与TDF相比,TAF的肾脏和骨骼安全性问题更少.TAF的临床疗效证据来自(1)两项大型的3期临床试验(HBeAg阴性的0108研究,HBeAg阳性的慢性HBV研究0110)患者)的终点在48周时评估;(2)在96和144周时对研究108和110进行汇总分析;(3)研究108和110(TAF治疗144周)的开放标签扩展期。在108和110研究中,大多数患者都属于亚洲种族。除了这两项研究之外,在亚洲进行的其他一些现实世界研究也未评估TAF在管理HBV感染中的有效性和安全性。

  研究0108和0110是随机,双盲,跨国,非自卑性研究。纳入标准为年龄≥18岁,初治和有经验的慢性HBV感染,血浆HBV DNA >> 20,000 IU / mL,男性血清ALT >> 60 U / L,女性> 38 U / L(且不多于此)大于ULN的十倍),并且估计的肌酐清除率至少为50mL / min。两项研究均以2:1的比例,以双盲方式对TAF25mg或TDF300mg口服,每天一次,并与安慰剂配套使用长达96周[57,58]。在方案修改后的96周后,双盲阶段在大约一半的患者中又延长了一年,其余的一半每天接受一次口服TAF25mg的开放标签治疗,直到第144周。那么现在taf哪里能买到?价格是多少?详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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