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TAF的持续抗病毒疗效不逊于TDF

时间:2020-10-09 10:46 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  在第III周的两个治疗组中,两个治疗组在48周时均未出现与肾相关的严重不良事件或与肾相关的药物停药。没有患者经历过包括Fanconi综合征在内的近端肾小管病变。在第48周,与TDF接受者相比,TAF接受者eGFR的中位数变化明显较小(HBeAg阳性:-0.6 vs-5.4ml/min;p<0.0001 ,HBeAg阴性)。

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  与TDF相比,TAF对肾参数的影响持续较低,持续到第96周。对这两个研究人群的汇总分析显示,接受TAF的患者肌酐从基线的平均增加0.003mg/dl明显小于0.019的增加。接受TDF的患者的mg/dl(p=0.001)。根据Cockcroft-Gault方程,接受TAF的患者的eGFR中位数下降幅度明显小于接受TDF的患者(分别为1.2 ml / min和4.8 ml / min,p <0.001)。与接受TAF的患者相比,接受TAF的患者比接受TDF的患者少得多。在第96周时eGFR降低了25%(10比18%; p <0.001),并分析了与该下降水平相关的因素,确定了糖尿病,TDF治疗,维生素D水平低于正常范围下限,以及基线ALT值超过以AASLD标准为标准的ULN的五倍以上,是独立的预测因素。此外,在每个试验的开放标签阶段,在第96周从TDF换为TAF的患者中,肌酐清除率显着改善在第120周时,长期使用TAF的患者保持了稳定的肌酐清除率。最近有一部分患者出现了TDF危险因素的患者,在开放标签期转用TAF后的1年期数据已经报道。在第144周,转用TAF后eGFR显着改善(无TDF危险因素的患者p = 0.023; TDF危险因素为1的患者p = 0.008)。

  TFV肾毒性主要发生在近端小管细胞中,因此评估了肾小管功能障碍的特定标志物。尿蛋白与肌酐或白蛋白与肌酐之比(UACR)在组间无显着差异,但当评估更敏感的近端肾小管功能障碍标志物时,观察到显着差异。两者中值均较基线变化百分比尿视黄醇结合蛋白对肌酐(RBP:CR)的比率和尿β-2-微球蛋白对肌酐(β2M:CR)的比率在第48周时优于TDF的TAF(p <0.001)。第96周的数据在RBP:CR(HBeAg阳性:22.2 vs 55.6%,HBeAg阴性:18.5 vs 53.2%; p <0.001)和β2M:CR(HBeAg阳性:9.5)方面,均继续偏爱TAF而不是TDF。相对于55.7%,HBeAg阴性:10.8比59.2%;均p <0.001)。

  IFN和核苷酸(t)类似物用于慢性乙型肝炎的治疗大大改善了患者的预后。这些疗法可实现对HBV DNA的持续抑制,并降低肝脏疾病的进展,最终预防HCC和与肝脏相关的死亡率。NAs很少导致HBsAg清除,但是对cccDNA的产生具有边际影响,其持久性仍然是彻底根除该病毒的障碍。尽管目前的治疗可能会降低肝脏相关的发病率和死亡率,但通常需要长期治疗,并且可能与肾脏和骨骼毒性有关。

  对HBV生命周期的更好理解,包括有关cccDNA形成中涉及的关键核酶的信息,已经使人们能够鉴定出目前正在研究的多个新治疗靶标。为实现HBV“治愈”的目标,可能需要联合治疗,以HBV生命周期的多个步骤为目标,并采用免疫调节疗法,这将包括继续发挥抑制核苷酸核苷类似物病毒复制作用的作用。因此,TAF的开发是及时的,专门设计用于提供有效的抗病毒活性,但与TDF相比具有更高的安全性。

  两项大型的,跨国的,III期临床试验证明,对于HBeAg阳性和HBeAg阴性的慢性HBV感染患者,TAF的持续抗病毒疗效不逊于TDF。最初的48周分析表明,在其他次要疗效终点方面,TAF和TDF组之间无显着差异:HBsAg血清转化为抗HBs的患者比例,HBeAg丢失的患者比例和ALT的患者比例标准化(由中央实验室标准评估)。但是,当采用更严格的AASLD标准进行评估时,TAF组中ALT正常化患者的比例显着降低。最近发布的96周数据证实了在第48周看到的疗效结果,此时,根据中央实验室标准和AASLD标准,在TAF治疗组中观察到的ALT正常化率明显更高。这两项研究在大多数研究时间点都观察到了这一发现,因此似乎是一个真实的现象。其背后的确切机制尚未确定,但最近在一项来自香港的大规模队列研究中证实了临床意义,该研究随访了21,182例患者(使用TFV或恩替卡韦抗病毒治疗后12个月,有ALT正常的10437例和ALT正常的10745例4.0±1.7年。抗病毒治疗后ALT正常接受治疗的患者发生肝病的风险较低,ALT正常和5.70%的患者6年复合肝事件的累积发生率(95%CI)为3.51%(3.06-4.02%)没有正常ALT的患者(p <0.001)。那么taf哪能买到?价格是多少?更多详情可咨询下方微信,我们会提供购买。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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