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服用TAF后引起的血浆数值变化

时间:2020-10-09 09:31 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  在本研究中,我们仅包括GS-US-292-0109试验中在基线时处于E / C / F / TDF的受试者的亚组。因此,两臂之间的区别是它们是继续使用TDF还是改用TAF,其余组合在E / C / F下保持稳定。由于使用TAF治疗可能会使CNS替诺福韦暴露量较低,因此我们的目的是研究通过血浆NfL的测定,与继续使用TDF相比,改用TAF是否与神经元损伤增加有关。

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  从GS-US-292-0109中,我们回顾性纳入基线时接受E / C / F / TDF治疗且继续E / C / F的HIV-1感染成年人(≥18岁)。 /TDF或切换到TAF。包括从基线,第24周和第84周起保留血浆样本的患者。虽然研究的随机阶段持续长达96周,但第96周储存血浆的可用性受到限制。因此,我们选择了第84周进行长期随访。该研究已获得美国FDA和所有研究机构的机构审查委员会的批准。所有参与者均签署了书面知情同意书。

  使用先前描述的超灵敏ELISA在单分子阵列平台上测量血浆NfL浓度。所有血浆样品在哥德堡大学的临床神经化学实验室进行一次分析,由对临床数据不了解的董事会认证实验室技术人员进行。使用了单批试剂。批内分析的变异系数低于10%。所有其他分析,包括血浆HIV RNA和血清肌酐,均在GS-US-292-0109试验中进行。

  将连续变量(年龄除外)进行log10转换,使其近似正态分布,然后回转换为原始比例的当前几何平均值。组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立t检验。相关性通过皮尔森相关性确定。使用SPSS统计数据(IBM SPSS 25版)或Prism进行统计分析。GS-US-292-0109试验的1443名参与者中,有459名在基线时处于E / C / F / TDF阶段, 416个符合我们的纳入标准,在基线,第24周和第84周时存储的样本。其中272个切换到TAF,而144个继续使用DF。在基线和随访期间,所有人的血浆HIV RNA <50拷贝/ mL。中位(IQR)年龄为41(33-48)岁,女性占8.4%。除种族外,两个治疗组之间的基线人口统计学平衡。与完整的GS-US-292-0109试验类似,据报告,西班牙裔或拉丁裔起源于TAF组的患者多于TDF组。不符合纳入标准的43例患者的人口统计学与所纳入的416例没有差异。基线时,两组之间的血浆NfL浓度无显着差异。

  从基线到第84周,TAF组血浆NfL从9.3pg/mL下降到8.8pg/mL(统计学上显着下降)(下降5.4%,95%CI 2.0-8.4,p = 0.002)。该变化与TDF组有显着差异(p = 0.001),其中血浆NfL浓度从9.7更改为10.2 pg / mL(增加5.8%,95%CI -0.8-12.9,p = 0.085) )。这种增加与正常衰老引起的血浆NfL变化一致。根据来自HIV阴性对照的数据,血浆NfL有望在84周内增加5.3%。在任何组中,从基线到第24周血浆NfL均无明显变化。血浆NfL与年龄显着相关(r = 0.44,p <0.001在基线时),与性别或种族无关。血清肌酐水平以及通过Cockcroft-Gault公式(eGFR)估算的肾小球滤过率在基线时两组相似。在基线和第84周之间,两组的肌酐均显着下降,TAF组的肌酐从1.14至1.08 mg / dL(p <0.001),而TDF组的肌酐从1.19至1.17 mg / dL(p = 0.01)。与TDF臂相比,TAF臂的下降幅度更大(p = 0.02),而在第84周时,TAF臂的下降幅度则显着较低(p = 0.006)。在TAF臂中,eGFR从102.8 mL / min增加到109.8 mL / min(p <0.0001),而在TDF臂中未发现显着变化(100.6至101.5 mL / min)。这么看来TAF的作用还是不错的,现在taf哪能买到?价格是多少?需要购买的话,可以添加下方微信二维码。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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