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临床性研究下TAF与TDF效果不同性

时间:2020-09-21 11:40 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  我们进行了3期非劣效性研究,评估了临床药效,安全性和耐受性,转而使用基于INSTI和TAF的TAF单药方案与使用基于蛋白酶抑制剂的多药方案比较病毒感染受病毒抑制的妇女中,使用利托那韦增强的阿扎那韦(ATV + RTV)加FTC / TDF的平板电脑方案。在此,我们介绍切换后48周的结果。

临床性研究下TAF与TDF效果不同性

  我们先前曾报道过女性抗逆转录病毒疗效和安全性研究的随机,双盲阶段的纳入标准,这是一项针对未接受过治疗的女性的国际3期研究。8在双盲阶段,将女性按1:1的比例随机分配接受治疗共配制的elvitegravir,cobicistat,FTC和TDF或ATV 300毫克+ RTV 100毫克加FTC / TDF 200/300毫克。在双盲期第48周被病毒抑制(HIV-1 RNA <50拷贝/ mL)的妇女有资格在开放标签推广期接受治疗。 ATV + RTV加FTC / TDF的女性被随机分配(3:1)接受 TAF(150/150/200/10 mg)或继续ATV + RTV加FTC / TDF。

  基线后研究拜访发生在第4、12、24、36和48周。实验室检查包括血液学分析,血清化学检查,空腹血脂参数,CD4 +细胞计数,肾功能的测量{估计的肾小球滤过率,肾小管蛋白尿[视黄醇结合蛋白(RBP)与肌酐(CR)的比率,β2-微球蛋白(β2M)与Cr的比率]}(Covance Laboratories,印第安纳波利斯,印第安纳州)和HIV-1 RNA浓度的测量。

  使用GeneSeq Integrase将来自研究期间任何时候已确认病毒学衰竭的参与者的确诊血浆样品(连续2次病毒载量样品> 50拷贝/ mL)和在确诊就诊的HIV-1 RNA> 400拷贝/毫升发送给耐药性分析, PhenoSense GT和PhenoSense整合酶检测(Monogram Biosciences,南旧金山,加利福尼亚)。在基线和第24和48周(BioClinica,Newton,PA)研究药物给药之前,对一部分女性进行了髋部和腰部脊柱双能X线骨密度测定。每次访视时评估不良事件(AEs)和伴随药物。该研究是根据赫尔辛基宣言进行的,并得到了中央或特定地点的审查委员会或道德委员会的批准。每个参与者均提供了书面知情同意书。在研究期间怀孕的妇女在提供其他知情同意后可以选择继续治疗。taf哪能买到?效果怎么样,详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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