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鲁索替尼ruxolitinib在治疗中对脾脏的治疗作用

时间:2021-07-06 10:06 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  对于主要终点,41.9% 的鲁索替尼(ruxolitinib)治疗患者在第 24 周时脾脏体积减少 35%,而安慰剂治疗患者为 0.7%(优势比 [OR],134.4;95% 置信区间 [CI], 18.0–1005;P<0.001)。其他预先指定的分析显示,对于具有基线和第 24 周数据的患者,接受鲁索替尼治疗的患者(n=139)在第 24 周时脾脏体积平均减少 31.6%(中位数为33.0%);服用安慰剂的患者 (n=106) 平均增加 8.1%(中位数8.5%)。

鲁索替尼

  几乎所有接受鲁索替尼治疗的患者都经历了一定程度的脾脏体积减少。大多数接受安慰剂的患者经历了脾脏生长。鲁索替尼和安慰剂组可触及的脾脏长度变化反映了脾脏体积的变化。持续治疗后脾容量反应是持久的。对于该次要终点,在脾体积减少 35% 以上的患者中,67%(95% CI,0.46–0.81)维持脾体积减少≥48 周(反应丧失定义为从基线减少 <35%并且从最低点增加≥25%)。

  鲁索替尼从基线到第 24 周 TSS 降低 50% 以上的患者比例显着高于安慰剂组(分别为 45.9% 和 5.3%;OR,15.3;95% CI,6.9–33.7;P<0.001)。其他预先指定的分析显示,对于具有基线和第 24 周数据的患者,接受鲁索替尼的患者(n=129)在第 24 周的 TSS 平均改善 46.1%(中位数 56.2%);接受安慰剂的患者(n=103)平均有 41.8%(中位数为 14.6%)恶化(P<0.001)。在收集症状数据的 24 周内,改善迅速并保持不变。大多数接受鲁索替尼治疗的患者都有改善;大多数接受安慰剂治疗的患者症状恶化。

  事后分析显示,接受鲁索替尼治疗的患者 MFSAF 的每个个体症状都有所改善。而安慰剂组的症状恶化(各 P<0.01)。进行了预先指定的分析以交叉验证修改后的MFSAFv2.0。患者对变化的总体印象和其他患者报告的结果反映了症状评分的变化。接受鲁索替尼治疗的患者体重增加,而接受安慰剂的患者体重减轻。

  在鲁索替尼组中,脾脏体积减少≥35% 的患者中有 63% 的脾脏相关症状(腹部不适、左侧肋骨下疼痛和饱腹感的 MFSAF 评分总和)改善≥50%。早饱]);然而,47% 的患者也出现了这种水平的改善,脾脏体积减少 <35%。一项额外的事后分析显示,59% 和 54% 的患者的非腹部症状(盗汗、骨骼/肌肉疼痛和瘙痒)改善 ≥50%,脾脏体积分别减少≥35% 和 <35%。在鲁索替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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