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布吉他滨(Alunbrig)对抑制肿瘤的生长具有良好的效果

时间:2018-11-23 13:31 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  有数据显示,肺癌已成为全球最主要的癌症死因之一!根据肿瘤组织学与分子生物学的组成的不同,大约3%-5%的非小细胞肺癌呈现ALK阳性。在这些肿瘤中,患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白。这一突变会导致肿瘤生长。目前针对这一部分患者的疗法有限。一旦主流疗法不起作用,留给他们的生存希望就非常渺茫。布吉他滨(Alunbrig)是一款ALK的强效抑制剂,它能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布吉他滨都彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

布吉他滨

  布吉他滨对肺癌患者的治疗效果在一项中期临床试验中得到了检验。研究中,研究人员招募了222名晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,他们曾接受过克唑替尼(crizotinib)的治疗,但病情都出现了进展。在试验中,研究人员随机将患者分为两组,一组每日口服90毫克布吉他滨,一组则在每日口服90毫克布吉他滨达一周后,剂量上升至每日180毫克。

  一个独立的审评委员会在评估了患者的总体缓解率(ORR)后宣布,前一组的总体缓解率达到了48%(95% CI:39%,58%),后一组的数据则为53%(95% CI:43%,62%)。而在出现肿瘤脑转移的患者中,两组的颅内总体缓解率分别为42%(95% CI:23%,63%)与67%(95% CI:41%,87%)。基于这些结果,美国FDA加速批准了布吉他滨上市。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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