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仿制药和原研药有什么区别?怎么才能区分仿制药的真假?

时间:2019-12-18 16:20 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  仿制药和原研药有什么区别?我们先来看看仿制药的定义:仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药一定要满足下面这些苛刻的条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制的产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和原研产品同样严格。

仿制药

  怎么才能区分仿制药的真假?通过以下方法可以辨别假药和劣药。看药品包装:合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时,我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容是齐全的,而且多数是钢印打出来的,即便是印刷的,字迹也非常清楚。假药则不然,多数批号、生产日期、有效期不全,且字迹一般较模糊。看内装药品外观:如果是片剂、胶囊药,要看是否有潮解、粘连、裂片;如果是注射液。

  有变色、浑浊的现象,也要仔细的检查,看是否是正品。看药品说明书:合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应证范围。

  详情请访问  仿制药  http://www.kangantu.org/oversea/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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