丙肝病毒检测研究

　　评价一种新的酶免疫检测方法是否能同时检测丙型肝炎病毒(丙肝)核心抗原(Ag)和抗丙肝抗体(anti-丙肝Ab)(Monolisa丙肝Ag/AbULTRA；与anti-丙肝、丙肝coreAg、丙肝RNA检测相比，Bio-Rad能提高丙肝感染的早期检测。研究人群包括12例丙肝RNA和丙肝核心Ag阳性但抗丙肝抗体阴性的献血者样本和23例在随访期间发生抗丙肝Ab(血清转化)的血液透析患者。　　

　　在这23个个体中，依次在血清转化前采集83份样本，在血清转化后采集108份样本。12例献血者中有6例经丙肝Ag/Ab试验呈阳性。在血液透析队列中，24例丙肝rna阴性样本经丙肝Ag/Ab试验呈阴性，59例丙肝rna阳性样本中有23例(39%)呈阳性。丙肝Ag/Ab检测比最敏感的抗体检测平均提前21.6天检测到丙肝感染。　　

　　丙肝Ag/Ab试验没有比丙肝RNA试验(平均延迟30.3天)或丙肝Ag试验(丙肝核心Ag定量试验和丙肝Ag血液筛查试验的平均延迟27.9天和16.3天)更早地检测到丙肝感染。这个新的试验提供了一个值得注意的改进的早期检测丙肝病毒感染在所谓的窗口期相比anti-丙肝Ab化验和可能是一个有用的替代丙肝病毒RNA检测或丙肝病毒核心Ag化验诊断或血液筛查当核酸技术或丙肝病毒核心Ag)检测都没有实现。　　

　　自从1989年第一个检测方法的发展以来，丙型肝炎病毒(丙肝)抗体(Ab)检测方法使得丙型肝炎病毒感染的早期检测取得了进展。这增加了上一代检测的敏感性，通过将窗口期从82天减少到66天，极大地降低了血液成分传播丙肝的风险。为了进一步降低剩余风险，在几个高收入国家引入了丙肝RNA核酸检测(NAT)。　　

　　在一些国家，使用酶免疫测定(EIA)技术检测丙肝核心抗原(Ag)的方法已被选择作为NAT的替代方法，用于早期诊断感染。此外，一些作者强调了丙肝核心Ag定量作为慢性感染阶段病毒复制的直接标记物的临床优势，以及作为预测和监测治疗反应的相关标记物的优势。事实上，丙肝病毒核心Ag测定敏感性接近NAT，意味着检测差异的1到2天的窗口期血液筛检的具体试验开发(11，32岁，35岁，45)和0.29天免疫测定能够检测和量化丙肝病毒核心Ag。　　

　　最近的一项研究报道，基于同时检测丙肝核心Ag和抗-丙肝Ab的原型试验，显著缩短了丙肝RNA检测和首次检测抗-丙肝Ab之间的时间差距。然而，这种方法还不能用于常规应用。最近，欧洲开发并批准了一种新的联合检测方法。评估其敏感性检测丙肝病毒感染的窗口期内或在血清转化后的早期阶段，我们测试了两个面板和比较所获得的结果与使用两个可用检测丙肝病毒Ag(丙肝核心Ag)环评血液筛检试验和trak-C试验)和丙肝病毒RNA。　　

　　总体目标是确定这种新的检测方法是否可以替代NAT在窗口期诊断丙肝感染，以及是否保留了抗体检测的敏感性。详情请扫码咨询：