2016年11月10日,Gilead宣布FDA批准乙肝新药Vemlidy (替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。11月11日,Gilead宣布欧盟人用药品委员会(CHMP)对Vemlidy的上市申请做出肯定推荐,建议批准TAF 25mg 每日1次用于初治或接受过治疗的成人及青少年(年龄≥ 12岁,体重≥ 35 kg)慢性乙肝感染,意味着欧盟不久后也将正式批准 Vemlidy。
乙肝影响大约220万美国人,全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝是一种威胁生命的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因,而且乙肝目前尚无法完全治愈,严重威胁人类健康。
在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。
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