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2017儿童乙肝治疗指南之二:儿童乙肝治疗药物--阿德福韦ADV (Hepsera)

时间:2017-07-05 13:26 来源:康安途 作者:海外就医-康康

阿德福韦ADV (Hepsera)

美国食品及药物管理局(FDA)于2002年批准了治疗乙肝成人患者的第三种药物阿的福韦双酯 (adefovir dipivoxil),上市的药物名称是 Hepsera。

这种药物每天口服一次,疗效与拉米夫定相似。两种均属于抗病毒药物,可以抑制病毒的复制。

但是阿地福韦具有一个重要的优点:三年多的研究显示它对所有的乙肝病毒都有好的疗效,包括拉米夫定耐药的YMDD变异株。

 

根据2003年举行的第十一届国际病毒性肝炎和肝病研讨会发表的报告,迄今只有一项研究发现阿地福韦的耐药病毒,而产生这种耐药性用了两年的时间。

 

此外,阿地福韦提供另一个好处:对乙肝病毒e抗原(HBeAg )阴性乙肝患者也有疗效。这类病毒变异株在亚洲患者中最为常见。通常出现于免疫耐受阶段结束后,免疫系统开始清除病毒的成人患者。

 

免疫系统无法有效识别和瞄准这类乙肝病毒e抗原阴性(HBeAg )的病毒,其原因是病毒在复制时 不分泌乙肝病毒e抗原(HBeAg)。

 

《新英格兰医学期刊》2003年二月刊发表了一份最新研究报告。测试对象是185名乙肝病毒e抗原阴性(HBeAg)乙肝患者。其中三分之二接受阿地福韦治疗,另外三分之一作为对照组,没有接受阿地福韦治疗。研究人员对受试者进行肝活检,希望判断阿地福韦是否可以改善乙肝病毒e抗原阴性(HBeAg )乙肝患者的肝脏健康。 试验第48周,治疗组比对照组有更多患者肝脏健康有所改善,比率分别是64%与33%。治疗组患 者的乙肝病毒DNA有显著的下降,而对照组患者的乙肝病毒DNA没有变化。

 

试验第48周,治疗组比对照组的ALT复常率高,比率分别是72%与29%。

 

研究人员总结指出从组织学、病毒学和生化疗效来看,阿地福韦对乙肝病毒e抗原阴性(HBeAg )慢性乙肝患者有显著的效果,而且出现耐药变异的迹象很少。

 

迄今,澳大利亚墨尔本维多利亚传染病参考实验室研究和分子开发部负责人Stephen Locarnini医生是唯一发现一株阿地福韦耐药病毒的研究员。

他发现治疗96周之后,124名接受阿地福韦治疗的患者中有2例出现耐药的乙肝病毒。研究人员不断监测接受阿地福韦治疗的患者是否出现任何耐药病毒。

 

在2002美国肝病学会(AASLD)会议中提交的几项研究发现阿地福韦能有效瞄准病毒遗传物质 cccDNA作为靶位。一般相信cccDNA是病毒具有顽抗持久性重要因素。

 

目前研究人员注意到唯一的潜在问题是使用高剂量时可能引起肾脏问题。潜在的肾毒性使建立儿 科安全剂量的工作变得至关重要。

 

另外,与拉米夫定一样,成人患者停用阿地福韦之后,ALT指标和乙肝病毒DNA水平会重复升高 。


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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