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针对非肝硬化taf在其中效果

时间:2020-09-22 10:49 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  未接受过治疗且患有慢性HBV感染的成年人进行了一项1期试验,他们被随机分配给TDF 300 mg或不同剂量的TAF(8、25、40或120 mg),持续4周。在所有TAF组中,第4周时血清HBV DNA水平的平均降低(分别为8、25、40和120mg组,分别为-2.81,-2.55,-2.19和-2.76 log10IU / mL)类似于TDF组的血流动力学值为(-2.68 log10IU / mL)。

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  此外各组治疗期间的HBV动力学相似。TAF的药代动力学是线性的,并且与8–120mg的剂量范围成比例,但是没有参与者经历3/4级不良事件。当以25mg或更低的剂量给予TAF时,TFV暴露量显着降低,相对于TDF而言超过92%。从这些疗效和安全性数据中,选择25 mg TAF进行3期临床试验。有两项设计相同的3期非劣效性试验正在进行,随机,双盲,跨国试验,自2013年9月以来一直在进行治疗天真和有经验的成人(≥18岁)HBeAg阳性20或阴性的慢性乙型肝炎(CHB)患者。

  对于HBeAg阳性和阴性组,主要的纳入标准是血浆HBV DNA水平≥20,000IU / mL,男性ALT≥60U / L或女性≥38U / L,且不超过十倍正常肌酐(Cr)清除率的上限和估计值≥50 mL / min(通过Cockcroft-Gault方法)。主要排除标准包括失代偿证据,HCC的存在,丙型肝炎病毒,D型肝炎病毒,HIV合并感染以及特定的血液学和肝功能异常。

  在这两项试验中,患者每天口服一次TAF25mg或TDF300mg(分别随机分配为2:1),持续96周,此后所有患者均开始接受25mgTAF的开放标签治疗,直到第144周。 -up(384周:8年)正在进行中,以长期评估骨和肾事件的发生率。主要疗效终点是第48周时HBV DNA水平<29 IU / mL的患者比例。疗效的主要结果所示。第48周的次要安全终点包括髋部和脊柱BMD的变化百分比和肾脏参数从基线开始变化。taf哪能买到?现在价格多少?如果有需要可以在我们康安图进行购买,扫描下面微信二维码即可。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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