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替诺福韦酯/TDF单药治疗中国慢性乙型肝炎患者具有长期疗效

时间:2019-07-02 14:25 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  中国的慢性乙型肝炎(CHB)患者数量庞大,替诺福韦酯(TDF)已经显示出针对中国慢性乙型肝炎患者的短期疗效与高耐药屏障。2016年的APASL年会总体会议上,研究人员报告了替诺福韦酯用于中国慢性乙型肝炎患者的疗效的Ⅲ期临床研究。该项Ⅲ期研究为双盲、随机、对照的临床研究:每日一次替诺福韦酯300mg或每日一次阿德福韦酯(ADV)10mg治疗48周后,随后进入替诺福韦酯单药治疗开放标签阶段。

替诺福韦酯

  研究受试者纳入标准为:HBeAg阳性和HBeAg阴性患者、HBV DNA 水平≥105拷贝/毫升。最终,497/512(97%)名受试者(198例HBeAg阳性和299例HBeAg阴性)进入开放标签研究;252名受试者随机分配至接受替诺福韦酯(替诺福韦酯-替诺福韦酯)治疗组,245名受试者分配至接受ADV(ADV-替诺福韦酯)治疗组。大多数(95.5%)受试者为初治患者。研究期间监测受试者的病毒学、血清学、生化及安全性参数。研究结果显示:

  治疗192周,HBeAg阳性患者组(替诺福韦酯-替诺福韦酯 vs.ADV-替诺福韦酯:91.3 vs.92.9 %, p>0.05)与HBeAg阴性患者组(92.9 vs.92.2 %, p<0.05)的大多数治疗受试者获得病毒学抑制(HBV DNA<400拷贝/毫升);超过80%的患者获得ALT复常;替诺福韦酯-替诺福韦酯治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换,但差异并不显著;研究未发现替诺福韦酯耐药突变; 超过92%的受试者完成了历时192周的治疗,替诺福韦酯的长期安全性数据已经过评估。研究者得出结论,针对中国慢性乙型肝炎患者,替诺福韦酯单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。

  详情请访问  乙肝  http://hbv.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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