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乙肝新药Vemlidy有没有在中国内地上市?

时间:2019-05-22 14:32 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  随着医疗技术水平的发展,乙肝治疗得到了很大的发展,特别是乙肝新药vemlidy的诞生,是乙肝治疗实现了临床治愈,那么如此好的药物有没有在中国国内上市呢?据了解,2018年11月18日美国吉利德科学公司Gilead当天宣布,中国国家药品监督管理管理局(NMPA)已批准乙肝新药Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市。Vemlidy获批准作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

乙肝新药

  Vemlidy的获批,是基于2项国际性III期研究(Study 108和Study 110)的数据。这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究,在1632例(包括中国的334例患者)既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展,评估了Vemlidy相对于Viread的疗效和安全性。数据显示,与Viread相比,由于Vemlidy具有更高的血浆稳定性并且更有效地将替诺福韦递送至肝细胞,因此可以以较低剂量给予,导致血流中较少的替诺福韦。在临床试验中,与Viread相比,Vemlidy显示出改善的肾脏和骨骼实验室安全性参数。

乙肝新药

  Vemlidy是作为替诺福韦酯Viread的升级版推出。在临床试验中,Vemlidy已被证明:具有靶向肝脏的特点;在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。Viread有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而Vemlidy克服了部分Viread的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市,很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。目前,Vemlidy已经和恩替卡韦、Viread获得欧洲EASL指南和美国AASLD指南批准用于慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药。

  详情请访问  乙肝  http://hbv.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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