中国的慢性乙型肝炎(CHB)患者数量庞大，替诺福韦酯(TDF)针对中国慢性乙型肝炎患者已经显示出短期疗效与高耐药屏障。在2016年APASL年会总体会议上，研究人员报告了替诺福韦酯用于中国慢性乙型肝炎患者的长期疗效的Ⅲ期临床研究。该项Ⅲ期研究为双盲、随机、对照的临床研究：每日一次替诺福韦酯300mg或每日一次阿德福韦酯(ADV)10mg治疗48周后，随后进入替诺福韦酯单药治疗开放标签阶段。
研究受试者纳入标准为：HBeAg阳性和HBeAg阴性患者、HBV DNA 水平≥105拷贝/毫升。最终，497/512（97%）名受试者(198例HBeAg阳性和299例HBeAg阴性)进入开放标签研究；252名受试者随机分配至接受替诺福韦酯(TDF-TDF)治疗组，245名受试者分配至接受ADV(ADV-TDF)治疗组。大多数(95.5%)受试者为初治患者。研究期间监测受试者的病毒学、血清学、生化及安全性参数。研究结果显示：
治疗192周，HBeAg阳性患者组(TDF-TDFvs.ADV-TDF:91.3 vs.92.9 %, p＞0.05)与HBeAg阴性患者组(92.9 vs.92.2 %, p＜0.05)的大多数治疗受试者获得病毒学抑制(HBV DNA＜400拷贝/毫升)；超过80%的患者获得ALT复常；TDF-TDF治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换，但差异并不显著；研究未发现替诺福韦酯耐药突变；超过92%的受试者完成了历时192周的治疗，替诺福韦酯的长期安全性数据已经过评估。研究者得出结论，针对中国慢性乙型肝炎患者，替诺福韦酯单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。
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