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从数据来了解TAF/韦立得治疗乙肝的疗效

时间:2019-04-23 10:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  有句老话说的好:药品好不好,不看广告看疗效!TAF(韦立得)是一种新型核苷类逆转录酶酶抑制剂,可视为目前一线药物替诺福韦酯(TDF)的升级版,那么TAF和前辈相比,又有哪些优势呢?下面来了解一下。(一)疗效。一组比较TAF和TDF治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者第96周的疗效和安全性的三期临床研究:研究以2:1的比例随机化分组,分别接受TAF 25mg每天一次和TDF 300mg 每天一次,主要终点是第48周HBV DNA <29 IU / mL患者比例非劣于TDF(10%临界值; 95%CI的方法),次要终点是第96周HBV DNA <29 IU / mL患者比例、谷丙转氨酶(ALT)复常率血清学转换情况,病毒学突破或病毒血症停药患者进行pol/RT深度测序。

TAF

  结果显示,在整个96周里面,两组的抗病毒学曲线保持高度的一致(96周时HBV DNA<29IUmL的患者比例在TAF组中为73%,TDF组中为75%);96周时HBeAg消失率和血清转换率相似,没有统计学差异;而在96周时,无论是按照中心试验室还是AASLD实验室标准,TAF组的ALT复常率均显著高于TDF组。也就是说,TAF与TDF相比较,在抑制病毒和e抗原血清学转换上呈平手,而在降低转氨酶上略占上风。(二)耐药性。一直以来,核苷(酸)类似物的易耐药性是令所有肝病医生头痛的事,可喜的是在其三期临床研究中,截止96周结束,未见耐药病例产生,这是TAF的一大优势。

  (三)安全性。对TDF来说,最常见的不良反应是长期应用后出现的低磷性骨病和肾功能不全,这也在一定程度上限制了TDF的应用,那么新药TAF在这方便有什么突破呢?在上述的三期临床研究中同样进行了比较:骨骼安全性通过髋部和脊柱BMD的%变化及骨转换的血清标志物来评价,肾脏安全性通过sCr的改变,eGFR的改变以及肾小管蛋白尿的定量标志物来评价。研究表明,无论是对骨还是肾脏,TAF的影响均较小,显著优于前辈TDF,不得不承认,这又是它独到的一大优势。

  详情请访问  TAF  http://taf.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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