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替诺福韦(TDF)用于初治慢性乙肝患者可长期有效抑制HBV DNA

时间:2019-04-04 11:56 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  替诺福韦(TDF)的主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯,是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过抑制人类免疫缺陷病毒(HIV)-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。后来研究发现,替诺福韦对乙肝病毒(HBV)复制也有很强的抑制作用,美国FDA遂于2008 年批准替诺福韦用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗,2014年替诺福韦也被我国食品与药品监督管理局批准用于CHB患者的抗病毒治疗,并因其堪称强大的HBV抑制作用、良好的耐受性和迄今未发现的临床耐药等特点,被全球几个权威的乙肝诊疗专业指南一致推荐为一线用药之一。

替诺福韦

  一项随访研究表明,核苷初治CHB患者应用替诺福韦单药治疗长达8年,可维持有效的HBV DNA抑制作用,并且无耐药或病毒基因序列保守位点变化累积的证据。该研究纳入641例CHB患者并以2:1随机分组,分别接受替诺福韦或阿德福韦酯(ADV)治疗48周,然后接受开放标签的替诺福韦治疗,时间长达8年,在基线即治疗起始时、有病毒血症者每年一次以及停药或加用恩曲他滨时,进行HBV聚合酶/逆转录酶即核苷(酸)类似物诱导耐药基因区段的测序。

  结果表明,替诺福韦治疗8年病毒学应答率高达98%以上。研究期间共发生41例次病毒学突破,多数(n=29,70%)病毒学突破与用药依从性差有关。测序的少数患者发生HBV聚合酶/逆转录酶的多态(41/165,24.8%)或保守(17/165,10.3%)位点变化,6例患者发生拉米夫定和(或)ADV耐药相关突变,未观察到保守位点变化的累积,即无替诺福韦相关临床耐药发现。其中348名CHB患者在基线和5年后进行了肝活检。结果显示,252例基线无肝硬化的患者,经替诺福韦治疗5年,240例改善或未加重,即替诺福韦可阻止95%的纤维化进展;96例基线肝硬化患者,治疗5年可实现高达74%的肝硬化逆转。

  详情请访问  乙肝  http://hbv.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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