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TAF(HepBest)副作用比替诺福韦一代TDF小

时间:2017-11-21 16:17 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  吉利德科学公司于2017年6月宣布,新药TAF(替诺福韦艾拉酚胺,TAF,25mg片剂,每日一次)获得加拿大卫生部的合规通知(NOC),用于代偿期慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染成人患者治疗。这是继2016年11月美国2016年12月日本及2017年1月欧盟批准吉列德TAF用于慢性乙型肝炎治疗后的又一进展。慢性乙型肝炎是一种可能危及生命的疾病,需要长期甚至终身抗病毒治疗。但如今只有少数几个抗病毒治疗药物可供选择,某些患者长期治疗后会出现一些不良反应。临床试验证明,与TDF相比,印度Mylan产的乙肝TAF(HepBest)在肝酶正常化和病毒抑制方面非常有效,并可改善肾和骨实验室安全参数,对于许多患有慢性乙肝的患者来说,治疗效果显着提高。
 
  
  TAF是TDF的升级版,印度Mylan产的乙肝TAF(HepBest)是替诺福韦的新型靶向前药,现已证实该药与吉利德TDF(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)300mg具有相似的抗病毒效力,而剂量不到后者的十分之一。数据显示,与TDF相比,TAF血浆稳定性更强,能更有效地将替诺福韦输送至肝细胞,因此用药剂量更低,而血流中替诺福韦更少。通过减少替诺福韦的暴露,与TDF相比,TAF能改善肾和骨实验室安全参数。编号108和110研究的数据支持,研究纳入1298例初治和经治的成人慢乙肝患者。108研究随机给予425例HBeAg阴性慢乙肝患者TAF或TDF,110研究随机给予873例HBeAg阳性慢乙肝患者TAF或TDF。经过48周治疗后,两项研究均达到了主要研究终点:48周治疗后,血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL患者百分比,TAF非劣效于TDF。
  
  在从这两个研究的综合分析中,与TDF治疗组患者相比,TAF治疗组患者某些骨和肾实验室参数获得改善。TAF组中患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平正常化速率也更高。慢性乙型肝炎可通过药物治疗得到有效控制,但患者必须终身服用药物。这种长期治疗在保护肝脏的同时可能导致其他健康并发症。医生能够选择的治疗方案越多,改善安全性满足患者需求的剂量越低,长期治疗效果会更好。印度Mylan产的乙肝TAF(HepBest)是近十年来首个批准用于治疗慢性HBV感染的药物,我们乐于提供这种新选择,为患者提供帮助。我们还将为那些接受TAF或TDF治疗的患者提供新的支持计划,以获得医疗服务并提供最佳护理。
  
  注:HepBest为印度Mylan产的乙肝TAF,药品名:替诺福韦艾拉酚胺(印度mylan公司),​中文商品名:迈兰TAF
  
  详情请访问  乙肝  http://www.kangantu.org/hbv/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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