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日本2型糖尿病患者每周一次曲格列汀Trelagliptin与每日阿格列汀对比

时间:2022-03-18 13:30 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:曲格列汀Trelagliptin是一种新型的每周一次口服DPP-4抑制剂。我们评估了曲格列汀Trelagliptin与每日口服DPP-4抑制剂阿格列汀在日本2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

  曲格列汀,Trelagliptin

  方法:我们在日本的26个地点进行了一项随机、双盲、主动对照、平行组、3期、非劣效性研究。我们纳入了饮食和运动控制不足的2型糖尿病患者。我们随机分配患者(2:2:1)接受每周一次的曲格列汀Trelagliptin(100mg)、每天一次的阿格列汀(25mg)或安慰剂治疗24周。随机化以电子方式完成,独立于研究,由十名患者组成。患者和临床医生被蒙蔽到分组分配。曲格列汀Trelagliptin组患者每周给予曲格列汀Trelagliptin一次,每天口服阿格列汀安慰剂,而阿格列汀组患者每周给予曲格列汀Trelagliptin安慰剂一次,每天口服阿格列汀(双模拟设计)。安慰剂组的患者每天服用一次口服阿格列汀安慰剂,每周服用一次口服曲格列汀Trelagliptin安慰剂。我们的主要结果是从基线到治疗结束时HbA1c浓度变化的组间差异。非劣效性界值为0·4%。我们的分析包括所有随机接受至少一剂研究药物的患者。

  发现:在2012年5月26日至2012年11月20日期间,我们招募了357名患者。243名患者被纳入分析(曲格列汀Trelagliptin组101名,阿格列汀组92名,安慰剂组50名)。在初步分析中,基于ANCOVA模型,曲格列汀Trelagliptin组(SE0·059)和阿格列汀组(0·061)中HbA1c浓度的最小二乘平均变化为-0·33%(0·061)。HbA1c浓度从基线变化的最小二乘平均差(曲格列汀Trelagliptin减去阿格列汀)为0·11%(95%CI-0·054至0·281)。曲格列汀Trelagliptin不劣于阿格列汀。与安慰剂相比,两个活性组在治疗结束时的平均HbA1c浓度均显着降低(p<0·0001)。组间不良事件的发生频率相似。曲格列汀Trelagliptin未报告低血糖,且药物耐受性良好。  

  解读:在日本2型糖尿病患者中,每周一次的DPP-4抑制剂曲格列汀Trelagliptin显示出与每天一次的阿格列汀相似的疗效和安全性。曲格列汀Trelagliptin可能是一种有用的新型抗糖尿病药物,需要每周服用一次。详情请扫码咨询:

曲格列汀,Trelagliptin


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(责任编辑:康安途海外就医)

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