吡咯替尼 是中国第一个自主研发的抗HER2靶向药物。该III期研究纳入2016年7月-2017年11月国内279例既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2+转移性乳腺癌患者。患者按照2:1随机分组，分别给予每日1次吡咯替尼400mg或安慰剂（21天1个周期）联合卡培他滨（ ...
自从索拉非尼（ 多吉美 ）作为晚期肝细胞癌(HCC)靶向治疗的一线药物，多年来的临床研究尚未证实新的分子靶向药物或免疫检查点抑制剂的疗效优于或不劣于索拉非尼，或用于索拉非尼治疗失败后二线治疗。但2017年的多项临床研究中这种现状有所改变，其中REFL ...
NALA研究比较了 来那替尼 +卡培他滨方案（NC）和 拉帕替尼 +卡培他滨方案（LC）对经过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效，发现NC方案疗效更佳，两者安全性相近。 研究共招募了621名曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，以1:1的比例随 ...
ASCO会议上报告的Ⅱ期TBCRC022研究共纳入49例具有可测量、进展性、HER2阳性脑转移患者，所有患者接受来那替尼(240 mg，口服，每日一次)联合卡培他滨(750 mg/m2，每日两次)治疗14天，然后停药7天。按患者是否使用过拉帕替尼，分为拉帕替尼未治疗组（简称3 ...
2002年9月5日， 赫赛汀 获得国家药监局批准进入国内市场，2017年7月纳入医保，2018年全国多地出现断货情况。目前国内市场有超过10家企业在布局 赫赛汀生物类似药 ，速度最快的是三生国健，其上市申请已于2018年9月10日获得CDE承办受理，并被纳入优先审评 ...
2019年上半年，FDA共批准了四款生物类似药：其中，三款为赫赛汀的生物类似药， 赫赛汀 是罗氏的王牌生物制剂Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab， 曲妥珠单抗 ），是癌症治疗领域第一个分子靶向性药物，是第一个用于临床的人源化单克隆抗体，一种专 ...
值得一提的是，礼来 Lartruvo 未在我国上市，这款神药也是国内大部分患者期盼已久的救命药。如今，国产1.1类新药安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤治疗正式获得了NMPA批准，是我国在这一治疗领域上市的首个靶向药物，意义非凡。 作为我国本土制药企业自主 ...
近日，正大天晴旗下1.1类新药 盐酸安罗替尼 胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准，成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物，为患者带来了新的治疗选择。 2018年9月，正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申 ...
ALK抑制剂 对于ALK阳性的肺癌有着非常不错的治疗效果。ALESIA研究在初治ALK阳性晚期NSCLC亚洲患者中对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性，研究结果和全球ALEX和日本J-ALEX 研究结果一致。但是，ALESIA研究有其独特之处。 首先，ALESIA研究中 阿 ...
乳腺癌患者有新药了！美国FDA批准了诺华公司新药 Kisqali （瑞博西尼）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案。这次获批基于的是一项III期临床试验结果。据中期分析显示，瑞博西尼+来曲唑的组合治疗效果优于来曲唑单药治疗，已达到无进展生存期（P ...
近十年来，中国前列腺癌发病率快速上升，已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤，严重威胁男性生命健康。前列腺癌起病隐匿、潜伏期长，早期不易被发现，大部分患者确诊时已发生扩散转移，无法接受局部根治性治疗，临床预后往往不良。2011年，由强生 ...
来那度胺 联合利妥昔单抗是治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的一线手段。与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab具有更好的抗体依赖性细胞毒性、吞噬和直接杀伤B细胞的作用。近日研究人员评估了来那度胺联合Obinutuzumab治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效。本次 ...
到目前为止，没有任何研究证实对无症状早期慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者进行治疗是有益的。依鲁替尼( 伊布替尼 )已经证实对晚期或复发性CLL具有很好的临床疗效，但在未经治疗的早期CLL患者中尚未进行过试验。CLL12研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试 ...
之前的MACRO-2研究显示，对于KRAS外显子2野生型转移性 结直肠癌 （mCRC）患者， 西妥昔单抗 维持治疗的9个月无进展生存（PFS）率非劣于FOLFOX-6+西妥昔单抗方案。那么，对于RAS野生型mCRC患者，帕尼单抗维持治疗是否不劣于帕尼单抗联合氟尿嘧啶和亚叶酸 ...
据了解，依鲁替尼治疗增加房颤发生风险约15％。但目前尚未确立初次使用依鲁替尼的患者房颤（AF）发展的风险评估模型，AF发生后的临床结局也不清楚。一项研究回顾性分析了2012年10月至2018年11月期间在梅奥诊所使用依鲁替尼治疗的 慢性淋巴细胞白血病 （C ...
伊马替尼( Imatinib )在使用过程中还会导致骨骼肌、结缔组织和骨异常，主要症状为：很常见：肌痉挛、疼痛性肌痉挛(36%)、骨骼肌肉痛包括肌痛(14%)、关节痛、骨痛。常见：关节肿胀。不常见：坐骨神经痛、关节肌肉僵硬。罕见：无血管坏死/髋关节坏死、肌无 ...
帕唑帕尼（ 培唑帕尼 ）是一个多靶点药物，患者在服用时应忌：1）不与柚子同服，葡萄柚、西柚。2）不碾碎吃，最多掰成三块。服药时间：饭前一小时，饭后俩小时（服药之后，一小时内尽量不要吃任何东西）。常见副作用：1）血象：白细胞，血小板，肝功，肾 ...
不同类型的 靶向药物 对应不同的基因型的癌症，而多靶点的药物意味着不单单可以治疗一种癌症。BRAF是NSCLC的罕见驱动基因，突变发生率约为2%，可作为NSCLC治疗的有效靶点。BRAF突变中最常见的是V600E突变，预后较差。有国际多中心的临床研究显示： 曲美 ...
对于被诊断为早期激素受体阳性 乳腺 癌 的绝经前女性，尤其年龄≤35岁的患者，复发风险似乎远远高于绝经前老年患者。现在，对于这些具有足够临床高风险特征的术后辅助化疗患者，SOFT研究提供了卵巢抑制获益的明确证据。目前尚不明确为何这些患者对卵巢抑 ...
伊马替尼( 格列卫 )在人体临床使用中的总体安全性特征通过伊马替尼超过12年的使用经验进行了总结描述。在临床开发中，大多数患者在治疗的某一时间点会发生不良事件。最常报告的不良事件(10%)为中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，头痛，消化不良，水肿， ...
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