palbociclib帕博西尼联合内分泌治疗治疗的安全性分析

　　背景：以前的研究证明了palbociclib帕博西尼加内分泌治疗(ET)的耐受性。该分析基于更近的截止日期和更长的palbociclib帕博西尼治疗暴露评估了安全性。　

　　患者和方法：数据来自三项针对激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者的随机研究，包括之前未接受过全身治疗的绝经后妇女适用于晚期疾病(PALOMA-1/-2)以及在先前ET(PALOMA-3)上取得进展的绝经前和绝经后妇女。　　

　　结果：更新的截止日期为2017年12月21日(PALOMA-1)、2017年5月31日(PALOMA-2)和2018年4月13日(PALOMA-3)。使用palbociclib帕博西尼加ET(n=872)和528.4(n=471)的总治疗暴露人年为1,421.6。palbociclib帕博西尼加ET（分别为82.1%和59.2%）比ET（5.1%和39.5%）更常见任何级别的中性粒细胞减少和感染。3/4级感染的风险比为1.6(p=.0995)，3/4级病毒感染的风险比为1.8(p=.4358)，感染的风险比为1.4(p=.0001)，以及30.8(p<.0001))用于中性粒细胞减少症。接受palbociclib帕博西尼加ET的患者中有1.4%报告了发热性中性粒细胞减少症。两组全级别血液学不良事件的累积发生率在治疗的第一年达到峰值，并在随后的5年达到稳定水平。　　

　　结论：这项为期5年的长期分析表明，palbociclib帕博西尼加ET具有一致且稳定的安全性，是一种安全的HR+/HER2-ABC患者治疗方法。　　

　　实践意义：对乳腺癌患者的几种治疗与长期或潜在的不良事件有关。这项为期5年的长期分析表明，palbociclib帕博西尼加内分泌治疗具有一致且稳定的安全性，没有累积或延迟毒性。这些结果进一步支持palbociclib帕博西尼加内分泌治疗作为激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的临床实践中安全且可控的治疗方法。详情请扫码咨询：