背景：卡博替尼Cabozantinib是一种可口服的酪氨酸激酶抑制剂，包括MET、AXL和VEGF受体，作为9个肿瘤类型队列的2期随机停药试验的一部分，在肝细胞癌(HCC)患者中进行了评估。
患者和方法：符合条件的患者具有Child-PughA肝功能和≤1次先前的全身抗癌方案，在进入研究前≥4周完成。卡博替尼Cabozantinib的起始剂量为每天100mg。在最初的12周卡博替尼Cabozantinib治疗期后，根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.0版，疾病稳定(SD)的患者被随机分配到卡博替尼Cabozantinib或安慰剂组。导入阶段的主要终点是第12周的客观缓解率（ORR），随机阶段的主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果：在入组的41名HCC患者中，第12周的ORR为5%，其中2名患者实现了确认的部分缓解(PR)。第12周的疾病控制率（PR或SD）为66%（亚洲亚组：73%）。在基线后扫描≥1次的患者中，78%的患者肿瘤消退，与之前的索拉非尼治疗没有明显关系。26名(35%)基线AFP升高且基线后测量值≥1的患者中有9名发生了甲胎蛋白(AFP)反应（较基线降低>50%）。第12周时22名SD患者被随机分配。随机分组后，卡博替尼Cabozantinib组的中位PFS为2.5个月，安慰剂组为1.4个月，尽管这种差异没有统计学意义。所有患者从第1天开始的中位PFS和总生存期分别为5.2个月和11.5个月。最常见的3/4级不良事件，无论归因如何，分别是腹泻（20%）、手足综合征（15%）和血小板减少症（15%）。59%的患者使用了剂量减少。
结论：卡博替尼Cabozantinib在HCC患者中具有临床活性，包括客观的肿瘤反应、疾病稳定和AFP降低。通过减少剂量来管理不良事件。详情请扫码咨询：
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