索拉非尼sorafenib联合或不联合经动脉化疗栓塞治疗晚期肝细胞癌

　　背景和目的：索拉非尼sorafenib是晚期肝细胞癌(HCC)患者的一线标准治疗，但其生存获益有限。因此，我们旨在比较索拉非尼sorafenib联合同步常规经动脉化疗栓塞术(cTACE)与单独索拉非尼sorafenib在晚期HCC患者中的临床结果。　　

　　方法：在这项由研究者发起的多中心III期试验中，患者随机接受索拉非尼sorafenib单药治疗（S组，n=169）或按需联合cTACE（C组，n=170）。索拉非尼sorafenib在随机化后3天内开始，cTACE在随机化后7-21天内开始。主要终点是总生存期（OS）。　　

　　结果：对于C组和S组，中位OS为12.8个月和10.8个月（风险比[HR]0.91；90%CI0.69-1.21；p=0.290）；进展的中位时间，5.3与3.5个月（HR0.67；90%CI0.53-0.85；p=0.003）；中位无进展生存期，5.2个月与3.6个月（HR0.73；90%CI0.59-0.91；p=0.01）；和肿瘤反应率，60.6%与47.3%(p=0.005)。对于C组和S组，33.3%与19.8%(p=0.006)的患者发生严重（≥3级）不良事件，包括丙氨酸转氨酶水平升高（20.3%与3.6%）、高胆红素血症（11.8%与3.0%）、腹水（11.8%对4.2%）、血小板减少（7.2%对1.2%）、厌食（7.2%对1.2%）和手足皮肤反应（10.5%对11.4%）。一项事后亚组分析将接受≥2次cTACE治疗的ArmC患者（46.4%）的OS与ArmS患者（18.6个月与10.8个月；HR0.58；95%CI0）进行了比较。40-0.82；p=0.006）。　　

　　结论：与单用索拉非尼sorafenib相比，索拉非尼sorafenib联合cTACE并未改善晚期HCC患者的OS。然而，索拉非尼sorafenib联合cTACE显着改善了进展时间、无进展生存期和肿瘤反应率。单独索拉非尼sorafenib仍然是晚期HCC患者的一线护理标准。　　

　　总结：对于需要索拉非尼sorafenib治疗的晚期肝细胞癌患者，与单用索拉非尼sorafenib相比，与常规经动脉化疗栓塞联合给药并没有提高总生存率。因此，索拉非尼sorafenib单药仍是晚期肝细胞癌患者的一线标准治疗。详情请扫码咨询：