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卡博替尼(Cabometyx)联合belzutifan治RCC

时间:2021-04-15 13:25 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  Belzutifan(MK-6482)在转移性ccRCC患者(pts)的1期研究中,作为单一疗法,抑制HIF-2α并显示出抗肿瘤活性和良好的安全性。当前的研究(NCT03634540)研究了belzutifan联合卡博替尼(Cabometyx)治疗未经治疗(队列1)或先前接受过免疫治疗和TKI(队列2)的晚期ccRCC患者。这项初步分析提供了来自同类群组2的数据。

卡博替尼

  方法:Pts有转移性ccRCC,接受过不超过2种先前的全身治疗方案。最初,对第1组或第2组中的6例患者每天口服一次belzutifan 120 mg和卡博替尼 60 mg,治疗21天,然后由安全审核委员会进行初步评估。为了进行初步分析,对接受≥1剂治疗且随访≥6 mo的患者的疗效进行了评估。主要终点:客观应答率(ORR;研究者审查的RECIST v1.1)。次要终点:无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。对所有队列参与者的安全性进行了评估。

  结果:在最初的6例患者中对120 mg belzutifan加60 mg 卡博替尼的安全性和耐受性进行了评估。仅1名参与者经历了手足综合征的剂量限制毒性反应,因此将belzutifan 120 mg加上卡博替尼60 mg被确定为推荐的2期剂量。安全分析人群中包括53分。中位年龄为64岁,男性为73.6%,患有ECOG PS 1的为54.7%。一线治疗前有28名(52.8%),二线治疗前是24(45.2%)。

  随访≥6mo的患者从入组到数据截止的中位(范围)时间为11.3 mo(5.6-24.0)。确认的ORR为22.0%(9 PRs),90.2%有任何肿瘤缩小。疾病控制率(CR + PR + SD)为92.7%。未达到DOR的中位数(范围)(3.7+至14.8+ mo);所有回应仍在进行中。中位数(95%CI)PFS为16.8 mo;6个月时的PFS率为78.3%。6个月时OS率为95.0%。53例患者中有52例(98.1%)经历了与治疗相关的不良事件(TRAE),其中92%为1级和2级。常见(≥30%)的TRAE为贫血(75.5%),疲劳(67.9%) ,手足综合征(52.8%),腹泻(45.3%),高血压(43.4%),恶心(35.8%)和ALT / AST升高(32-34%)。> 5%的3级TRAE发生率包括高血压(22.4%),贫血(11.3%),疲劳(11.3%)和ALT升高(5.7%)。2名患者经历了3级缺氧(3.8%)。没有4级TRAE或死亡。

  Belzutifan因TRAE停药的发生率为11.3%,卡博替尼为15.1%。常见(≥30%)的TRAE是贫血(75.5%),疲劳(67.9%),手足综合征(52.8%),腹泻(45.3%),高血压(43.4%),恶心(35.8%)和ALT / AST增加(32-34%)。> 5%的3级TRAE发生率包括高血压(22.4%),贫血(11.3%),疲劳(11.3%)和ALT升高(5.7%)。2名患者经历了3级缺氧(3.8%)。没有4级TRAE或死亡。

  结论:在这项初步分析中,Belzutifan联合卡博替尼(Cabometyx)在先前用转移性ccRCC治疗的患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。微信扫描下方二维码了解更多:

Cabometyx


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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