咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 海外医疗新闻 > 西妥昔单抗说明书 西妥昔单抗是治疗转移性直肠癌的药物

西妥昔单抗说明书 西妥昔单抗是治疗转移性直肠癌的药物

时间:2019-11-12 09:16 来源:康安途 作者:康安途出国看病

       【西妥昔单抗说明书】

  【商品名称】爱必妥

  【通用名称】西妥昔单抗注射液

  【参考价格】1295元/ 100 mg/20 mL/瓶

  【主要成份】本品每50ml溶液含:活性成分:西妥昔单抗 100mg。其他成分:磷酸二氢钠20mg;磷酸氢二钠66mg;氯化钠424mg;注射用水加至50ml。

西妥昔单抗

  【用法用量】按体表面积每周给药1次。初始剂量 400 mg/m2/次,静滴120分钟;之后剂量为250 mg/m2/次,滴注60分钟,最大滴注速率不得超过10 mg/min。伊立替康必须在本品滴注结束1小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的病情进展为止。滴注本品之前,必须先给予抗组胺药和皮质固醇类药物。

  【不良反应】1.西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反应为已知的伊立替康的不良反应(包括腹泻72%﹑恶心55%﹑呕吐41%﹑粘膜炎如口腔炎等26%﹑发热3。%﹑白细胞减少症25%,和脱发22%)。因此,请同时参阅伊立替康的使用说明书。

       【适应症】本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

  2.临床上未观察到本品的性别差异。

  3.免疫系统紊乱 :常见(>1/100,1/100,1/10)- 有报道25%的终末期结直肠癌患者发生呼吸困难。

  4.老年患者﹑体能状况低下者或伴有肺部疾病的患者中,呼吸困难的发生率较高,有时症状严重(见"注意事项")。

  5.皮肤及皮下组织紊乱 :易见(>1/10) - 80%以上的患者可能发生皮肤反应,其中约15%症状严重。主要症状为粉刺样皮疹,其次为指甲病(如甲床炎)。这些不良反应大多在治疗的第1周内出现。通常中断治疗后上述症状可以自行消退,并无后遗症。随后可以按照推荐的调整剂量继续进行治疗(见"注意事项 ")。

  6.按照NCI-CTC,2级皮肤反应为50%的体表出现皮疹,3级为大于等于50%的体表出现皮疹。

  7.代谢及营养紊乱 :有低血镁症的报道。

  【禁忌】1.已知对西妥昔单抗有严重超敏反应(2级或4级)的患者禁用本品。

  2.伊立替康的有关禁忌,请参阅其使用说明书。

  【注意事项】1.本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应,此类患者用药期间应注意避光.轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量.

  2.研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%,但疗效和安全性相近,无需根据性别调整剂量.因本品能透过胎盘屏障,可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力,故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用.因本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用.在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前,儿童禁用.

  3.严重的输液反应发生率为2%,致死率低于0.1%.其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻﹑荨麻疹和低血压为特征.因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药.发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素﹑糖皮质激素﹑抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗.部分患者应禁止再次使用本品.此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗。

  【贮藏】本品应贮藏在冰箱中 (2~8℃) ,禁止冰冻,开启后应立即使用。

  【规格】每20ml含有本品100mg

  【有效期】36个月

  【进口注册证号】JS20130094

  【批准文号】注册证号S20130004

  【生产企业】德国默克里昂制药公司

  详情请到 周边新闻 http://www.kangantu.org/outside/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

海外医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士