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本妥昔单抗(Adcetris)获批的适应症中有T型淋巴瘤吗?

时间:2018-11-23 15:50 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,抗体药物偶联物本妥昔单抗(Adcetris)迎来重大喜讯,本妥昔单抗联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T型淋巴瘤(PTCL)。之前,本妥昔单抗就已获得上述适应症就获得美国补充生物制品许可申请(sBLA)突破性药物资格和优先审查资格。

本妥昔单抗

  特别值得一提的是,FDA根据实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对sBLA进行了审查,并在sBLA完成提交不到2周时间就给予了批准,堪称“神速”。此次批准,使本妥昔单抗+CHOP成为获得FDA批准一线治疗PTCL的首个方案,同时也标志着Adcetris在美国监管方面的第6个适应症。之前,Adcetris已获批的5个适应症包括:  

  (1)联合化疗方案AVD(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪)一线治疗III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人患者;(2)用于接受自体造血干细胞移植后具有升高的复发或进展风险的cHL成人患者的巩固治疗;(3)用于auto-HSCT失败或接受至少2种多药化疗方案失败且不适合auto-HSCT的cHL成人患者;(4)接受至少一种多药化疗方案失败的sALCL成人患者;(5)先前已接受系统疗法的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或CD30阳性蕈样肉芽肿成人患者。  

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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