纳武单抗 （nivolumab），这个在中国叫“欧狄沃”(商标：Opdivo)的PD-1免疫抑制剂终于在国内通过正规渠道可以买到，欧狄沃在全球已获批用于9个瘤种，17项适应症，是至今全球适应症最多的PD-1抑制剂。 欧狄沃是在全球范围内首款获批的抗PD-1抗体，可 ...
非小细胞肺癌 分为鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，我们再来一起看看针对鳞状非小细胞肺癌的KEYNOTE-407研究。2018年9月25日，KEYNOTE-407的最新研究在WCLC会议（世界肺癌大会）上发布，研究发现“K药”联合卡铂和紫杉类化疗相比于单纯化疗，可以显著 ...
10月16日，PD-1的K药（也就是 Keytruda ，帕博利珠单抗，下面简称K药），向中国CFDA提交基于KEYNOTE-407研究数据的治疗申请，将K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。所谓的一线治疗，也就是病人在确诊病情之后第一次治疗使用的治疗药物。K ...
2018年初， 乳腺癌患者 迎来了重磅喜讯：奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。 这项批准是 ...
作为全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase]（PARP）抑制剂，2013年 奥拉帕尼 首次用于治疗卵巢癌患者，最早于2014年12月以胶囊剂型获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。接下来，小编带大家回顾一下 ...
2018年10月16日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞公司的靶向抗癌药talazoparib( TALZENNA )，talazoparib是一种PARP抑制剂，用以治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。FDA还批准了BRACAnalysis CDx检测( ...
对于大部分人来说，罹患癌症已是极为不幸，而癌症发生 脑转移 ，则基本等同于被判“死刑”。癌症的脑转移是指原发于身体其他部位的肿瘤细胞转入颅内，是治疗难度极高的一种情况。数据显示，20%-40%的癌症患者会出现脑转移，其中以肺癌脑转移最为常见，其 ...
PARP抑制剂目前是乳腺癌治疗的创新型药物。新一代的PARP抑制剂 Talzenna 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NCT01945775）的数据。该研究在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展，评估了talazoparib相对于医生选择的标准单药化疗方 ...
辉瑞（Pfizer）制药宣布：美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 Talzenna （talazoparib），用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。 talazoparib是一种聚ADP-核糖聚合酶（PA ...
目前， PARP抑制剂 市场由阿斯利康研发的奥拉帕利主导。自2014年年底该药物在欧美获批上市以来，一路畅销。阿斯利康财报显示，15-17年奥拉帕利销售额分别为0.94亿美元、2.18亿美元、2.97亿美元。2017 年全球PARP 抑制剂的销售额为4.62 亿美元，其中，奥 ...
日前，辉瑞公司 Talzenna 在美获批，用于治疗遗传性基因突变相关的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。所谓遗传性基因突变，即BRCA突变。自此，Talzenna成为在美获批的第四款PARP抑制剂。 PARP和BRCA这两个基因之间，渊源颇深，它们均负责修复细胞内DN ...
与标准化疗组相比， Talazoparib 治疗组的客观反应率提高一倍（62.6% vs 27.2%，p＜0.001）。Talazoparib组和标准化疗组的反应持续时间（DOR）分别为5.4个月vs. 3.1个月。虽然总生存数据尚不成熟，但中期分析时，与标准化疗组相比，Talazoparib组的中位O ...
2018年10月16日， Talzenna （Talazoparib）获得美国FDA批准上市，用于治疗携带胚系BRCA突变（有害或疑似有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Talazoparib是辉瑞公司研发的新一代PARP抑制剂，临床前研究显示，Talazoparib有较强的催化阻滞活 ...
胃肠道间质瘤 （Gastrointestional Stromal Tumor，GIST）是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤，约占消化道肿瘤的1～3%。GIST在生物学行为上可从良性发展至恶性，免疫组化检测通常表达CD117和DOG1阳性，大多数病例具有c-KIT或血小板源性生长因子受体α多肽（p ...
整个全球对于 ALK抑制剂 研发的进步是非常神速的，有一代克唑替尼，二代色瑞替尼、艾乐替尼、Brigatinib，已经获得了美国FDA审批适应证，还有三代劳拉替尼也正在进行三期随机对照临床研究，结果也将很快向公众公布。阿来替尼也已经在中国上市。所以对中 ...
2018年AACR上，研究者报道：对21807名晚期肿瘤患者（包括50余种肿瘤）的血液样本进行了深度测序，检测和分析了70多个和癌症相关的基因变异情况。结果发现,在85%（18503/21807）的所有肿瘤类型中检测到体细胞ctDNA突变。同时，该研究还分析了不同癌种之间 ...
“药王”的称号也带来了众多 Humira 的模仿者，也就是生物类似药。2016年9月23日，FDA宣布批准Amgen的Amjevita上市，这是FDA批准的首个Humira的生物类似药；2017年3月22日，Amgen宣布EMA批准其Amgevita，这是首个在欧盟获批的Humira的生物类似药。截止到 ...
2002年获FDA批准上市，2012-2017年连续六年蝉连全球畅销药榜首， Humira 被称为“药王”当之无愧，同时各大药企如Novartis、Amgen、Samsung Bioepis、Mylan、Boehringer Ingelheim等纷纷投入Humira生物类似药的研发中；目前欧盟已经批准5种Humira生物类 ...
现在针对 EGFR突变 ，现在在中国能够使用的药物包括三代TKI共五种药物，“三代同堂”。这包括一代：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼；二代：阿法替尼；三代：奥希替尼，并且这三代药物都有充分地一线全球多中心的临床研究数据支持使用。 很多临床医生 ...
结合近十年来抗血管生成治疗如多靶点药物、单克隆抗体和小分子血管靶向药物等取得的阳性临床试验结果，如贝伐珠单抗联合TKI的JO25567研究，既得明显延长PFS的效果。从单药TKI中位PFS9.7月延长到16.3月，这些临床证据更进一步地支持我们的设想，即血管靶 ...
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