流行病学和临床研究表明，降尿酸治疗可能会减缓慢性肾病 (CKD) 的进展。然而，缺乏确凿的证据。先前的临床研究表明，高尿酸血症是慢性肾脏病 (CKD) 发展和进展的潜在可改变危险因素。一些小型对照临床研究表明，别嘌呤醇降尿酸治疗可以延缓 CKD 进展。然而，没有足够的临床证据支持广泛使用该疗法来减缓 CKD 进展。此外，关于黄嘌呤氧化酶抑制剂对早期肾损伤影响的信息很少或缺乏。
非布司他（febuxostat）是一种新型的强效口服黄嘌呤氧化酶非嘌呤选择性抑制剂，主要通过葡萄糖醛酸化在肝脏中代谢，只有 1% 至 6% 的剂量以原形通过肾脏排泄。10 因此，降低的肾小球滤过率 (GFR) 对非布司他的药代动力学特征几乎没有影响，11 允许其对低 GFR 的患者安全给药。
考虑到需要有充分把握度的随机试验来评估 CKD 患者降尿酸治疗的益处和风险，12 我们进行了本研究，以检验非布司他在抑制日本 3 期 CKD 无症状高尿酸血症患者估计 GFR (eGFR) 下降方面优于安慰剂的假设。日本55家医疗机构467例CKD 3期无症状高尿酸血症患者。参与者以 1:1 的比例随机分配接受非布司他或安慰剂治疗 108 周。
主要终点是估计肾小球滤过率 (eGFR)的斜率（mL/min/1.73 m2每年）。次要终点包括随访 24、48、72 和 108 周时 eGFR 和血清尿酸水平的变化，以及血清肌酐水平加倍或开始透析治疗的事件。在随机分配的 443 名患者中，分别有 219 名和 222 名分配到非布司他和安慰剂组被纳入分析。
非布司他（0.23 ± 5.26 mL/min/1.73 m2每年）和安慰剂（-0.47 ± 4.48 mL/min/1.73 m2每年）组之间的平均 eGFR 斜率没有显着差异（差异，0.70；95 % CI，-0.21 至 1.62；P = 0.1)。亚组分析表明，非布司他对无蛋白尿（P = 0.005）且血清肌酐浓度低于中位数（P = 0.009）的患者有显着益处。痛风性关节炎的发生率显着降低（P = 0.007) 非布司他组 (0.91%) 比安慰剂组 (5.86%)。未观察到非布司他特有的不良事件。
GFR 是估计的而不是测量的，4 期和 5 期 CKD 患者被排除在外。与安慰剂相比，非布司他不能减轻 3 期 CKD 和无症状高尿酸血症患者的肾功能下降。现在非布司他的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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