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国产修美乐/阿达木单抗上市后原研药会降价吗?

时间:2019-11-19 15:42 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  今天,国家药监局发布公告称,百奥泰阿达木单抗获批上市,该要是国内第一个获批上市的阿达木单抗(修美乐)生物类似药,它的适应症有强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。修美乐是由艾伯维研发生产,是全球第一个TNF-ɑ单克隆抗体,它的适应症非常之多,一度被称为药王。

修美乐

  修美乐抗体序列专利在美国、中国和欧洲分别于2016年、2017年和2018年到期。随着在美国以外市场(特别是欧洲市场)生物仿制药的竞争,修美乐的上升势头难再续。根据药物综合数据库(PDB)显示,随着生物类似物的不断上市,全球整体阿达木单抗市场增速逐步放缓,相比2017年2018年市场增速下降了10个百分点,预计2019年还将进一步趋缓。

  面对如此多的竞争对手,就算修美乐再厉害,也不得不下调价格,预计未来其降价区间为10-80%。在国内,现在也有多支队伍对其虎视眈眈,百奥泰阿达木单抗的上市申请最先于2018年8月获CDE受理,并于2018年11月被纳入优先审评。此后海正药业、信达生物、复宏汉霖也陆续提交上市申请,君实生物、通化东宝和神州细胞的阿达木单抗生物类似药已进入临床III期。

  详情请访问  修美乐  http://www.kangantu.org/Exemptia/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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