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类风湿关节炎治疗药物巴瑞克替尼安全性如何?

时间:2019-08-06 13:39 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2019年7月1日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准巴瑞克替尼2 mg片剂在中国上市,适用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。成为了类风湿关节炎患者的一种全新的口服靶向治疗方案,那么类风湿关节炎治疗药物巴瑞克替尼安全性如何?

巴瑞克替尼安全性

  在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg 巴瑞克替尼、或是安慰剂。

  试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。此外,巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上,接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。

  而在安全性上,巴瑞克替尼存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。



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(责任编辑:康安途)

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