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红斑狼疮新药贝利尤单抗即将在中国上市

时间:2019-07-04 10:29 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看,主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位,然后在补体的参与下,引起急慢性炎症及组织坏死。或者抗体直接与组织细胞抗原作用,引起细胞破坏,从而导致机体的多系统损害。

  系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是红斑狼疮各类型中最常见(约占70%)也是最严重的一种,临床表现多样,包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛、肾脏损害、呼吸和神经系统受累等等。SLE多发于青年女性,发病年龄以20~40岁最多,传统治疗预后相对较差,随着治疗技术的改善,10年生存率从低于50%逐渐提升到60%~70%,但是好的治疗药物仍然有限,临床需求远未得到满足。

贝利尤单抗

  SLE的传统治疗药物大多是一些没有选择性的免疫抑制剂,用来缓解炎症反应,比如阿司匹林、环磷酰胺、糖皮质激素类药物(泼尼松、氢化可的松、倍他米松)等等,还有就是1955年4月被FDA批准上市的羟氯喹。一直到2011/3/9,由GSK开发的注射用贝利尤单抗(belimumab,商品名Benlysta )被FDA批准,成为50多年来FDA批准的首个SLE新药,也新开了SLE临床治疗的新篇章。事实上,在贝利尤单抗获批之后,自2011年至今,也未再有其他药物获批用于治疗系统性红斑狼疮。贝利尤单抗可以说是60年来的首个红斑狼疮新药。2019/7/2,GSK在中国提交的注射用贝利尤单抗上市申请(JXSS1800005/6)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,意味着这款创新性的SLE新药不久后就可在中国上市。

  详情请访问  风湿免疫  http://www.kangantu.org/ssmy/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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