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为什么修美乐/阿达木单抗可以治疗多种自身免疫性疾病

时间:2018-08-24 16:49 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  说起阿达木单抗(Adalimumab,商品名:修美乐),相信很多朋友都耳熟能详,它是第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体。上市16年,其销售额不断刷新历史,为艾伯维创造了1104.1亿美元的利润,2017年销售额更是高达184.27亿美金,堪称传奇。目前,TNF-α抑制剂是治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等多种自身免疫性疾病最有效的手段之一。

修美乐

  阿达木单抗是利用哺乳动物表达系统以DNA重组技术产生,之后进行纯化获得。由1330个氨基酸组成,相对分子质量约148000,终末半衰期约14天。它能够结合肿瘤坏死因子-α(TNF-α),是一种TNF抑制性生物药。通常情况下,TNF-α结合TNF-α受体,从而导致自身免疫性疾病的炎性反应。阿达木单抗通过结合TNF-α,能够减少这种炎性反应。  

  2002年4月,基于23个临床试验数据,雅培同时向FDA提交BLA申请和向EMEA提交MAA申请批准全人抗体D2E7用于治疗类风湿性关节炎。同年12月,美国FDA首次批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎,随后,经美国FDA陆续批准的适应症还包括:银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等。艾伯维对外称,截至目前,阿达木单抗在全球范围内被批准的适应证已扩展到14个。  

  详情请访问  修美乐  http://www.kangantu.org/Exemptia/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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