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修美乐/阿达木单抗儿童配方上市可用于治疗幼年特发性关节炎

时间:2018-07-25 09:33 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,日本艾伯维和卫材宣布推出单克隆抗体修美乐新型儿童配方,通用名:阿达木单抗[重组],规格为:20 mg/0.2 mL 皮下注射剂。该注射剂是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 -- α单克隆抗体制剂。目前儿童修美乐注射剂已在日本上市。多关节性幼年特发性关节炎(JIA)是一种自身免疫性疾病,多发于16岁以下儿童,该病恰是修美乐的适应症之一。

阿达木单抗

  修美乐20 mg/0.2 mL 皮下注射剂是一种高浓度制剂,在生产过程中去除了部分赋形剂,但具有同2011年9月份上市的修美乐20 mg/0.4 mL 注射剂相同的活性成分。其配方和浓度与2016年11月上市销售的修美乐40 mg/0.4 mL和修美乐80 mg/0.8 mL 皮下注射剂相同。二项II期随机单盲双期交叉研究正在日本以外的国家进行,目的为使用视觉模拟评分法(VAS)来比较皮下注射修美乐40 mg / 0.4 mL 注射液的高浓度配方和以前的配方产生的注射部位疼痛。  

  幼年特发性关节炎是一种自身免疫性疾病,是发生在儿童中的相关疾病的统称,涵盖各种形式的慢性关节炎。多关节性幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎的一种,发病部位包括5个及以上的关节,其症状包括疼痛、关节肿胀、跛行、晨僵、活动减少以及不愿使用手臂或腿等。艾伯维和卫材将继续开发并提供修美乐(阿达木单抗)的正确使用信息,并为改善包括儿童在内的患者的生活质量做出更多贡献。  

  详情请访问  修美乐  http://www.kangantu.org/Exemptia/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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