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阿斯利康PD-L1肺癌新药试验遭延期

时间:2017-04-27 16:54 来源:康安途 作者:海外就医-康康

今天路透社消息,英国制药巨头阿斯利康悄然推迟了其肺癌新药ARCTIC的试验,时间从今年上半年推迟到11月份,究其原因是因为在试验期间患者的临床事件不足。根据试验摘要,符合条件的是那些具有局部晚期或者转移性非小细胞肺癌的患者。

ARCTIC试验的III期临床试验正在评估抗PD-L1抗体durvalumab单独治疗或者与tremelimumab(抗CTLA-4单抗)联合作为三线治疗药物以增加总存活率或者肺癌发生恶化的患者。路透社指出,作为三线治疗方案,患者的人数相当小,但如果达到临床终点,则可能价值数十亿美元。ARCTIC临床正在评估该药物是否在不考虑PD-L1肿瘤状态的情况下,对晚期NSCLC患者中表现抗肿瘤活性的潜力,而不考虑PD-L1肿瘤状态。阿斯利康官方表示:尽管ARCTIC试验已被推迟,但大多数投资者仍在关注MYSTIC试验,该试验是使用与ARCTIC相同的药物来评估一线肺癌的治疗疗效。 阿斯利康MYSTIC试验III期的主要临床终点在今年1月份进行了调整。 原本旨在评估durvalumab单一疗法和durvalumab和tremelimumab(durva + treme)联合治疗与标准化疗(SoC)化疗的疗效,主要临床终点是无进展生存期(PFS)。 调整后,试验将评估用于durvalumab单一疗法和durva + treme组合与标准化疗相比PD-L1表达肿瘤患者的PFS和总生存终点。但是一些分析家表示MYSTIC试验是一场赌博,特别是因为Bristol-Myers Squibb(BMS)已经停止了两项类似的试验。由于面临仿制药的挑战,阿斯利康正在寻求新的收入来源。今年早些时候阿斯利康表示,由于这些挑战,2017年的收入可能会下降,特别是仿制药品进入其抗胆固醇药物Crestor市场。 除了durvalumab试验之外,阿斯利康还希望扩大其PARP抑制剂Lynparza的使用。 2月份,该公司宣布,Lynparza以片剂形式在III期试验中达到主要终点,以治疗携带种系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。 如果批准这种类型的乳腺癌,Lynparza将是该类型癌症的第一个PARP抑制剂。 Lynparza已被美国食品和药物管理局批准用于治疗一种卵巢癌。 在2016年,该药物为阿斯利康产生了2.18亿美元。

参见原文:AstraZeneca’s Lung Cancer Trial Gets Delayed


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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