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专家解读:奥希替尼最佳服用方案

时间:2019-07-19 14:43 来源:未知 作者:康安途出国看病

  奥希替尼(AZD9291)的服用办法为80 mg每日一次,经美国FDA批准用于医治转移性EGFR T790M阳性NSCLC患者,其疾病先前已在EGFR-TKI医治中开展。我们评价了奥希替尼以确认的剂量和给药间隔,是否能够在全球范围内运用固定剂量办法,以及制剂和食物对其影响。

  AURA(NCT01802632):在晚期NSCLC患者中测定了奥希替尼的单剂量和多剂量PK(每日20-240mg)。生物利用度研究(NCT01951599):在健康志愿者中测定奥西替尼(20mg)的单剂量PK,其中给予禁食的胶囊,溶液或片剂制剂,而且在进食和禁食状态下作为片剂。

  奥希替尼被缓慢吸收而且露出剂量成份额地添加20至240mg。散布广泛,清除率低至中等,均匀半衰期为48.3小时。经过15天给药达到稳态,与单剂量PK一致,峰谷比为1.6。

  两种活性代谢物在约10%的奥希替尼露出下循环。种族好像没有影响显示。健康志愿者中的奥希替尼PK概略与患者相似,而且不受配方影响。食物导致临床上不明显的效果。

  奥希替尼支持每日一次给药,而且亚洲和非亚洲人群的剂量相同,运用固定剂量办法食用。食物对其影响微乎其微,并改用片剂配方而不改变剂量或时间表。在整个给药期间持续运用奥希替尼血浆浓度,这被认为是疗效最佳的方法。




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(责任编辑:康安途)

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